Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ИСО/МЭК 24668-2022; Страница 25

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ ISO 10993-18-2022 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 18. Исследование химических свойств материалов в рамках процесса менеджмента риска Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 18. Chemical characterization of medical device materials within a risk management process (Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия (МИ) и материалы, применяемые для их изготовления, и устанавливает требования к проведению исследований химических свойств материалов МИ (алгоритм исследований), включая идентификацию и количественную оценку компонентов с целью идентификации/выявления биологической опасности, оценки и контроля биологических рисков, связанных с конструкционными материалами. При исследовании химических свойств материалов МИ используют, как правило, поэтапный подход (алгоритм исследований), который включает: - идентификацию конструкционных материалов (конфигурацию МИ); - характеристику конструкционных материалов путем идентификации и количественной оценки их химических составляющих (состав материала); - характеристику МИ на наличие содержания химических веществ, добавленных в процессе производства (например, антиадгезивные агенты, технологические примеси, стерилизующие агенты); - оценку (используя лабораторные условия экстракции) способности МИ или их конструкционных материалов к высвобождению химических веществ в условиях клинического применения (экстрагируемых веществ); - количественное определение химических веществ, высвобождаемых из МИ в условиях клинического применения (выщелачиваемых веществ)) ГОСТ Р 70468-2022 Материалы, используемые для изготовления медицинской одежды. Стандартный метод определения устойчивости материалов к проникновению переносимых кровью патогенов с использованием в качестве тест-системы бактериофага Phi-X174 Materials used for the manufacture of medical clothing. Standard method for determining the resistance of materials to the penetration of blood-borne pathogens using Phi-X174 bacteriophage as a test system (Настоящий стандарт распространяется на материалы, используемые для изготовления медицинской одежды, предотвращающей заражение переносимыми кровью патогенами, и устанавливает метод испытания с использованием модельного вируса в условиях непрерывного жидкостного контакта (далее – метод испытаний). Устойчивость к проникновению вируса указывает, выполняет ли материал, из которого изготовлена защитная одежда, защитное назначение или нет. Настоящий метод испытания не всегда эффективен, если материал для медицинской одежды имеет толстый слой внутренней подкладки, который легко впитывает испытательную суспензию) ГОСТ Р ИСО 17511-2022 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Требования к установлению метрологической прослеживаемости значений, приписанных калибраторам, контрольным материалам правильности и образцам биологического материала человека Invitro diagnostic medical devices. Requirements for establishing metrological traceability of values assigned to calibrators, trueness control materials and human biological samples (Настоящий стандарт определяет технические требования и документацию, необходимые для установления метрологической прослеживаемости значений, присваиваемых калибраторам, материалам контроля правильности и образцам биологического материала человека для величин измеряемых медицинскими изделиями для диагностики in vitro (МИ IVD). Образцы биологического материала человека – это образцы, предназначенные для измерения и соответствующие спецификации каждого МИ IVD. Метрологическая прослеживаемость значений величин в образцах биологического материала человека распространяется до наиболее высокого доступного уровня эталонной системы, оптимальнее всего – до референтных методик измерений (РМИзм) и сертифицированных стандартных образцов (CСО))
Страница 25
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р ИСО/МЭК 246682022
8.2.2 Процессы развития компетенций
Таблицы 3546 содержат описания соответствующих процессов, имеющих отношение к разви-
тию компетенции:
- таблица 35
- таблица 36
- таблица 37
- таблица 38
- таблица 39
- таблица 40
- таблица 41
- таблица 42
- таблица 43
- таблица 44
- таблица 45
- таблица 46
CDP1 Кадровое планирование;
CDP1 Кадровое планирование базовые практики;
CDP1 Кадровое планирование информационные продукты;
CDP2 Расширение возможностей сотрудников;
CDP2 Расширение возможностей сотрудников базовые практики;
CDP2 Расширение возможностей сотрудников информационные продукты;
CDP3 Функциональные знания;
CDP3 Функциональные знания базовые практики;
CDP3 Функциональные знания информационные продукты;
CDP4 Обновление возможностей;
CDP4 Обновление возможностей базовые практики;
CDP4 Обновление возможностей информационные продукты.
Таблица 35 — CDP1 Кадровое планирование
ИдентификаторCDP1
НазваниеКадровое планирование
Цель
Целью процесса CDP1 является разработка планов по обеспечению наличия рабочей силы и
иных ресурсов для выполнения проектов и инициатив в области аналитики больших данных.
Результаты
Результаты данного процесса включают:
a) выявление будущих лидеров в области аналитики больших данных;
b
)
согласование соответствующих обязанностей и разработку планов преемственности для
исполнителей критически важных ролей;
c) набор необходимых специалистов.
Таблица 36 — CDP1 Кадровое планирование — базовые практики (ВР)
Идентификатор
CDP1
Базовые практики
ВР1: Определение правильных навыков и компетенций на разных уровнях: выявление на
выков и компетенций, необходимых на различных уровнях для формирования группы ана
литики больших данных [результаты (а, Ь)].
ВР2: Согласование планов сотрудников со структурой аналитики больших данных в ор
ганизации: ключевые заинтересованные стороны взаимодействуют с группой аналити ки
больших данных в качестве спонсоров, лидеров, групп поддержки и исполнителей
поддерживающей или активной постоянной роли [результат (Ь)].
ВРЗ: Подбор квалифицированных специалистов и управление кадровым потенциалом:
обеспечение эффективных процессов управления квалифицированными специалистами
и их компетенциями внутри организации и привлечения внешних квалифицированных
специалистов [результат (с)].
Таблица 37 — CDP1 Кадровое планирование — информационные продукты (IP)
Информационные продукты
Входы
Выходы
IP IDНазваниеРезультатIP ID
НазваниеРезультат
IР_08 Планы внедрения подразделе-а), Ь), с)IP_63
ний/отделов
Перечень сторон, заинтересована), Ь)
ных ваналитике большихданных
IP_12Цели аналитики больших данныха), Ь), с)IР_64Согласование ключевых зон ота), Ь)
ветственности(КРА)/ключевых
показателей эффективности (KPI)
заинтересованных сторон с целями
аналитики больших данных
21