Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ИСО/МЭК 24668-2022; Страница 12

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ ISO 10993-18-2022 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 18. Исследование химических свойств материалов в рамках процесса менеджмента риска Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 18. Chemical characterization of medical device materials within a risk management process (Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия (МИ) и материалы, применяемые для их изготовления, и устанавливает требования к проведению исследований химических свойств материалов МИ (алгоритм исследований), включая идентификацию и количественную оценку компонентов с целью идентификации/выявления биологической опасности, оценки и контроля биологических рисков, связанных с конструкционными материалами. При исследовании химических свойств материалов МИ используют, как правило, поэтапный подход (алгоритм исследований), который включает: - идентификацию конструкционных материалов (конфигурацию МИ); - характеристику конструкционных материалов путем идентификации и количественной оценки их химических составляющих (состав материала); - характеристику МИ на наличие содержания химических веществ, добавленных в процессе производства (например, антиадгезивные агенты, технологические примеси, стерилизующие агенты); - оценку (используя лабораторные условия экстракции) способности МИ или их конструкционных материалов к высвобождению химических веществ в условиях клинического применения (экстрагируемых веществ); - количественное определение химических веществ, высвобождаемых из МИ в условиях клинического применения (выщелачиваемых веществ)) ГОСТ Р 70468-2022 Материалы, используемые для изготовления медицинской одежды. Стандартный метод определения устойчивости материалов к проникновению переносимых кровью патогенов с использованием в качестве тест-системы бактериофага Phi-X174 Materials used for the manufacture of medical clothing. Standard method for determining the resistance of materials to the penetration of blood-borne pathogens using Phi-X174 bacteriophage as a test system (Настоящий стандарт распространяется на материалы, используемые для изготовления медицинской одежды, предотвращающей заражение переносимыми кровью патогенами, и устанавливает метод испытания с использованием модельного вируса в условиях непрерывного жидкостного контакта (далее – метод испытаний). Устойчивость к проникновению вируса указывает, выполняет ли материал, из которого изготовлена защитная одежда, защитное назначение или нет. Настоящий метод испытания не всегда эффективен, если материал для медицинской одежды имеет толстый слой внутренней подкладки, который легко впитывает испытательную суспензию) ГОСТ Р ИСО 17511-2022 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Требования к установлению метрологической прослеживаемости значений, приписанных калибраторам, контрольным материалам правильности и образцам биологического материала человека Invitro diagnostic medical devices. Requirements for establishing metrological traceability of values assigned to calibrators, trueness control materials and human biological samples (Настоящий стандарт определяет технические требования и документацию, необходимые для установления метрологической прослеживаемости значений, присваиваемых калибраторам, материалам контроля правильности и образцам биологического материала человека для величин измеряемых медицинскими изделиями для диагностики in vitro (МИ IVD). Образцы биологического материала человека – это образцы, предназначенные для измерения и соответствующие спецификации каждого МИ IVD. Метрологическая прослеживаемость значений величин в образцах биологического материала человека распространяется до наиболее высокого доступного уровня эталонной системы, оптимальнее всего – до референтных методик измерений (РМИзм) и сертифицированных стандартных образцов (CСО))
Страница 12
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р ИСО/МЭК 246682022
Таблица 7 — CDP2 Расширение возможностей сотрудников
ИдентификаторCDP2
НазваниеРасширение возможностей сотрудников
Описание
Данный процесс охватывает создание соответствующих возможностей и подготовку сотрудни
ков организации к выполнению проектов и инициатив в области аналитики больших данных.
Цель
Целью процесса CDP2 является оказание поддержки сотрудникам организации вдостижении
их планов, целей и задач посредством расширения имеющихся в их распоряжении возмож
ностей.
Результаты
Результаты данного процесса включают:
a) понимание и расширение основных возможностей организации;
b
) проведение оценки достигнутых результатов с целью совершенствования в будущем пока
зателей эффективности иобеспечения стабильной отдачи для всех заинтересованных сторон;
c) своевременное и адекватное признание усилий идостижений сотрудников.
Таблица 8 — CDP3 Функциональные знания
ИдентификаторCDP3
НазваниеФункциональные знания
Описание
Данный процесс охватывает выявление и привлечение отраслевых специалистов в состав
групп аналитики больших данных на всех уровнях.
Цель
Цель процесса CDP3 — поощрить лидеров в области аналитики больших данных ктому, чтобы
быстро учиться и быстро реагировать, обеспечивая при этом подотчетность при выполнении
своих расширенных индивидуальных ролей.
Результаты
Результаты данного процесса включают:
a) поощрение заинтересованных сторон к участию в деятельности, способствующей более
широкому внедрению в организации инициатив в области аналитики больших данных;
b
) использование группой по внедрению аналитики больших данных методов и подходов, по
зволяющих понимать, прогнозировать и реагировать на различные потребности и ожидания;
c) продвижение культуры, поддерживающей появление новых идей и новых способов мыш
ления, с тем чтобы способствовать инновациям посредством применения аналитики больших
данных.
Таблица 9 — CDP4 Обновление возможностей
ИдентификаторCDP4
НазваниеОбновление возможностей
Описание
Данный процесс охватывает выявление, анализ иосмысление внешних показателей, таких как
глобальные и местные экономические, рыночные/социальные и технологические тенденции,
которые способны повлиять на организацию; и разработка на этой основе потенциальных бу
дущих сценариев для инициатив в области аналитики больших данных.
Цель
Целью процесса CDP4 является использование структурированного подхода для выработки и
приоритизации творческих идей; и для выделения ресурсов для инновационной реализации
этих идей в адекватные сроки с помощью обновленных инструментов и методов аналитики
больших данных.
Результаты
Результаты данного процесса включают:
a) выявление, оценку и развитие портфеля новых и нарождающихся технологий с целью повы
шения гибкости организации;
b
) создание сетей обучения и сотрудничества и управление ими для выявления возможностей
для творчества, инноваций идля совершенствования технологий и кадровых ресурсов.
6.4 Процессы управления данными
Таблицы 10— 13 содержат описания соответствующих процессов, имеющих отношение к управ
лению данными:
-таблица 10: DMP1 Выявление данных;
8