ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО
ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ
С Т А Н Д А Р Т
Р О С С И Й С К О Й
Ф Е Д Е Р А Ц И И
Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы Й
ГОСТР
ИСО 17511—
2022
ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ
ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ
IN VITRO
Требования к установлению метрологической
прослеживаемости значений,
приписанных калибраторам, контрольным
материалам правильности и образцам
биологического материала человека
(ISO 17511:2020, In vitro diagnostic medical devices — Requirements
for establishing metrological traceability of values assigned to calibrators, trueness
control materials and human samples, IDT)
Издание официальное
Москва
Российский институт стандартизации
2022
акт испытаний