ГОСТ ISO 7218—2015
Пример — Допустим, что 0,1 г пробы (т) было засеяно в каждую из п=20 пробирок, и
имеется G = 4 положительных результата (таким образом, число негативных результа
тов — 16). Значение НВЧ (М) на грамм вычисляют следующим образом:
-оЬ|п(й
)= -10 |п(о-8>=2.23
и стандартную ошибку вычисляют следующим образом:
1-ехр(-А/м»)
,09’° Л’2,303 •Мт,)сexp{-Kim)
1- ехр(-0.223)
~ 2.303 ■0,223^4 exp(-0,2231
(1-0.80)
0 20
= —
5
-----------j = = — ---- - = 0.22
0. 13 6 - Д 2
0.918 7
Далее, logic М = 0,35 и нормальную аппроксимацию к доверительным пределам вычис
ляют по формуле М ± 1,96 .у|(>1,({и .
Нижний предел logwM равен 0,35 - (1,96 ■0,22) = 0,35 - 0,43 =-0,08.
Верхний предел 1одюМ равен 0,35 + 0,43 = 0,78.
Таким образом, нижний предел М равен antilogw(-0,08) = 0,82, и верхний предел М равен
antilogio (0,78) = 6,1.
Тем не менее, нет необходимости проводить данные вычисления вручную, так как данные ве
личины могут быть определены при использовании калькулятора НВЧ (10.5.6.3).
10.5.6.1.4 Показатели прецизионности для анализов симметричных множественных разведений
Десятичный логарифм стандартного отклонения способа вычисления НВЧ симметричного мно
жественного разведения может быть получен из приближенной формулы (8) Кохрана [28]:
s . O . S S ^ f L .,8,
где s — стандартное отклонение десятичного логарифма НВЧ;
f — коэффициент разбавления, проводимого при переходе от одного разведения к другому (как
правило, равен 10);
N — число пробирок на разведение.
Верхний и нижний 95 %-ные пределы можно оценить путем умножения и деления примерного
значения НВЧ на антилогарифм 2s. Данная операция может привести к завышению верхнего довери
тельного предела. Более точная оценка может быть получена при использовании калькулятора НВЧ
(10.5.6.3).
10.5.6.2 Таблицы НВЧ
10.5.6.2.1 Таблицы для одного разведения
Таблицы С.1 — С.4 дают значения НВЧ и 95 %-ные доверительные интервалы на образец для
анализа для 10, 15. 20 и 25 параллельных пробирок [при этом предполагается, что каждая пробирка
засеяна одинаковым объемом материала (одного) разведения].
Чтобы подсчитать итог на контрольную массу образца (или объем для жидких образцов), умно
жают НВЧ и предельные значения 95 %-ного доверительного интервала на отношение (контрольная
масса)/(масса пробы для анализа). Нельзя умножать на логарифмическую стандартную неопреде
ленность. За контрольную массу в микробиологических исследованиях обычно берут 1 г. Масса
об разца для анализа соответствует количеству образца (в граммах), которое представлено в
объеме, использованном для засева пробирок, т. е. 0.1 г в случае использования 1 см3гомогената с
разбавле нием 101.
Пример [30] — Двадцать пробирок с бульоном двойной концентрации были засеяны
аликвотами по 5 см3 десятикратно разбавленной пробы (0,1 г/см3). После термостатиро-
вания 16 пробирок из 20 показали заметный рост. Какова была наиболее вероятная бакте-
42