ГОСТ ISO 7218—2015
мой здесь аппаратурой и оборудованием, но не с методом исследования в целом.
В этом разделе установлены требования, предъявляемые к точности измерительного оборудо
вания. Они основаны на практической допустимости отклонений, позволяющей гарантировать надле
жащий контроль оборудования в процессе обычной рабочей деятельности. Установленная точность
связана с метрологической неопределенностью прибора (см. ISO/IEC Руководство 99).
У приборов, контролирующих температуру, следует проверить стабильность и равномерность
распределения температуры перед началом использования и после любого ремонта или их модифи
кации, которые могут влиять на достоверность температурного контроля.
5.2 Бокс биологической безопасности для микробиологических исследований
5.2.1 Описание
Бокс биологической безопасности для микробиологических исследований — это рабочее по
мещение. оснащенное установкой для горизонтального и вертикального ламинарных потоков возду ха.
предназначенной для удаления пыли и других частиц из воздуха, в том числе микроорганизмов.
Максимально допустимое количество частиц в кубическом метре с размером не менее или рав
ным 0.5 мкм представляет класс устранения пыли из защитного бокса с очисткой воздуха. Для боксов,
используемых в микробиологии пищевых продуктов, количество частиц должно быть не более 4000 в
кубическом метре.
Боксы для использования в лабораториях микробиоложи пищевых продуктов подразделяют на
четыре типа.
a) Боксы биологической безопасности класса I — это открытые с лицевой стороны безопасные
вытяжные шкафы, защищающие оператора и окружающую среду, но не защищающие продукт от за
грязнения извне. Потенциально инфицированные аэрозоли будут циркулировать внутри бокса и за
тем поглощаться фильтром. Отфильтрованный воздух затем поступает в атмосферу; если этого не
происходит, воздух должен пройти через два сухих воздушных фильтра (НЕРА). установленных по
следовательно. Данный тип боксов не допускается для работы с микроорганизмами 3-й группы пато
генности из-за трудностей в поддержании и обеспечении соответствующей безопасности оператора.
b
) Боксы биологической безопасности класса II защищают продукт, оператора и окружающую
среду. В них профильтрованный воздух циркулирует, а часть выделяется в атмосферу и заменяется
воздухом через рабочее отверстие. Таким образом, обеспечивается защита оператора. Эти боксы
подходят для работы с микроорганизмами 2-й и 3-й групп патогенности.
c) Ламинарные боксы с горизонтальным оттоком воздуха защищают рабочее место от загряз
нения, но выносят любые аэрозоли на лицо оператора. Поэтому они не могут использоваться для ра
боты с инокулируемыми культурами или для приготовления культуры ткани.
d) Ламинарные боксы с вертикальным потоком воздуха защищают продукт при помощи верти
кального ламинарного потока воздуха, профильтрованного через фильтр НЕРА. Они также защищают
оператора при помощи использования внутреннего рециркулированного воздуха. Они особенно под
ходят для обеспечения стерильной окружающей среды при работе со стерильными продуктами и для
защиты оператора при работе с порошками.
Если это определено национальными регламентами, боксы биологической безопасности ис
пользуют для любых видов работы с патогенными микроорганизмами и контаминированными порош
ками.
В боксах биологической безопасности не допускается использовать газовые горелки или прока-
ливатели проволоки. В случае необходимости газовую горелку применяют при условии создания ма
ленького пламени, таким образом, чтобы не нарушить поток воздуха. Приемлемой альтернативой яв
ляется использование одноразового оборудования (бактериологических петель, пипеток и т.д.)
5.2.2 Использование
В лабораториях используют боксы биологической безопасности, которые пригодны для конкретного
исследования и с учетом условий окружающей среды.
Боксы не должны загромождаться оборудованием.
Все необходимое размещают до начала работы внутри бокса, чтобы свести к минимуму коли
чество движений рух внутри и вне рабочей зоны. Расположение оборудования и материалов должно
быть таким, чтобы свести к минимуму нарушение потока воздуха в рабочей зоне.
Операторы должны быть обучены правильному использованию боксов, чтобы обеспечивать как
их безопасность, так и сохранность пробы или культуры микроорганизмов.
5.2.3 Очистка и дезинфекция
Рабочую зону очищают и обеззараживают после использования с помощью соответствующего,
не обладающего коррозийными свойствами, дезинфицирующего средства, руководствуясь инструк
цией изготовителя. Регулярно обследуют защитные предфильтры проволочных сеток и вытирают их
7