ГОСТ ISO 7218—2015
струкцией на продукцию либо установленную в методе испытания.
Для уничтожения (разрушения) микроорганизмов и деконтаминации используемых питательных
сред насыщенный пар в камере должен иметь температуру не менее (121 ± 3) °С.
В течение одного и того же цикла стерилизации нельзя использовать автоклав для стерилиза
ции чистого оборудования (и/или питательных сред) и одновременно обеззараживать использован
ное оборудование (н/или использованные питательные среды).
Для осуществления двух данных процессов предпочтительно использовать отдельные авто
клавы. После автоклавирования все материалы и оборудование необходимо охладить в автоклаве
перед их извлечением.
В целях безопасности нельзя извлекать содержимое из автоклава, пока температура не сни
зится приблизительно до 80 °С.
5.6.3 Обслуживание
Регулярно моют камеру, сушат фильтр и уплотнители дверцы. Проверяют уплотнители дверцы
на целостность. Через определенные интервалы и по мере необходимости выполняют операции по
высушиванию и удалению накипи в соответствии с рекомендациями изготовителя.
5.6.4 Проверка и калибровка
Автоклав необходимо содержать в хорошем эксплуатационном режиме и регулярно проверять
компетентным квалифицированным персоналом в соответствии с инструкциями изготовителя.
Контрольно-измерительные приборы необходимо поддерживать в порядке и готовности к рабо
те. калибровать их и регулярно проверять.
Начальная проверка должна включать в себя испытание рабочих показателей для каждого опе
рационного цикла и каждой используемой в практической работе конфигурации загрузки. Этот про
цесс необходимо повторять после существенного ремонта или модификации прибора. При проверке
устанавливают достаточное количество датчиков температуры, чтобы установить надлежащее по
ступление тепла во все рабочие зоны прибора. При проверке и перепроверке необходимо установить
продолжительность как времени нагревания, так и периода охлаждения, а также температуру стери
лизации.
Там. где отсутствует прослеживаемая эффективность автоклавирования, необходимо как ми
нимум при каждой загрузке в середину автоклава поместить индикатор автоклавирования для про
верки процесса нагревания.
5.7 Аппарат для приготовления питательных сред
5.7.1 Описание
Аппарат для приготовления питательных сред разработан для стерилизации больших объемов
сред (более 1 дм3). Он состоит из нагревающегося сосуда, водяной рубашки и устройства непрерыв
ного перемешивания. Указанное оборудование должно быть оснащено термометром, манометром,
таймером и предохранительным клапаном.
Кроме того, прибор должен иметь замок-предохранитель, чтобы предотвратить открывание,
пока температура не достигнет значения чуть менее 80 °С.
5.7.2 Использование
Необходимо всегда следовать инструкциям изготовителя.
Весь процесс приготовления питательных сред происходит внутри аппарата. После добавления
всех компонентов они растворяются посредством размешивания и нагревания. Затем происходит
стерилизация.
5.7.3 Обслуживание
Аппарат моют и полностью ополаскивают чистой водой после каждой партии сред.
5.7.4 Проверка
Аппарат для приготовления питательных сред содержат в хорошем рабочем состоянии, регу
лярно проверяют компетентным квалифицированным персоналом в соответствии с инструкциями из
готовителя.
Контрольно-измерительные приборы необходимо поддерживать в порядке и готовности к рабо
те. калибровать их и регулярно проверять.
Начальная проверка должна включать в себя изучение рабочих показателей для каждого опе
рационного цикла и каждого объема загрузки, используемого в практике. Этот процесс необходимо
повторить после существенного ремонта или модификации. Для демонстрации однородности нагре
вания следует установить два датчика температуры: один — примыкающий к контрольной пробе, а
другой — отдаленный от нее.
Необходимо проверять температуру и продолжительность каждого цикла.
11