ГОСТ Р 52600.3— 2008
4.7.12 Стоимостные характеристики протокола
Стоимостные характеристики определяются согласно требованиям нормативныхдокументов.
5 Графическое, схематическое и табличное представление протокола
Не предусмотрено.
6 Мониторирование протокола
6.1 Критерии и методология мониторинга и оценки эффективности выполнения протокола
Мониторирование проводится на всей территории Российской Федерации.
Учреждение, ответственное за мониторирование данного протокола, назначают вустановленном по
рядке. Перечень медицинских учреждений, в которых проводится мониторирование настоящего протоко
ла, определяет ежегодно учреждение, ответственное за мониторирование. Медицинские учреждения ин
формируются о включении в перечень по мониторированию протокола письменно.
Мониторирование протокола включает в себя:
- сбор информации о ведении пациентов с гемофилией в медицинских организациях всех уровней;
- анализ полученныхданных;
- составление отчета о результатах проведенного анализа;
- представление отчета в федеральный орган исполнительной власти Российской Федерации.
Исходными данными при мониторировании являются:
- медицинская документация — карты пациента (см. приложение В);
- тарифы на медицинские услуги;
-тарифы на лекарственные препараты.
При необходимости при мониторировании протокола могут быть использованы истории болезни, ам
булаторные карты пациентов, страдающих гемофилией, и иные документы.
Карты пациента (см. приложение В) заполняют в медицинскихорганизациях, определенных перечнем
по мониторированию, ежеквартально втечение последовательных 10дней третьей декады каждого перво
го месяца квартала (например, с 21 по 30 января) и передаются вучреждение, ответственное за монитори
рование, не позднее чем через 2 недели после окончания указанного срока.
Отбор карт, включаемых в анализ, осуществляется методом случайной выборки. Число анализируе
мых карт должно быть не менее 50 в год.
В анализируемые в процессе мониторинга показатели, входят: критерии включения и исключения из
протокола, перечни медицинских услуг обязательного и дополнительного ассортимента, перечни лекар
ственных средств обязательного идополнительного ассортимента, исходы заболевания, стоимость выпол
нения медицинской помощи по протоколу идр.
6.2 Принципы рандомизации
Вданном протоколе рандомизация (лечебных учреждений, пациентов и т. д.) не предусмотрена.
6.3 Порядок оценки и документирования побочных эффектов и развития осложнения
Информация о побочных эффектах иосложнениях, возникших в процессе лечения больных, регист
рируется в карте пациента (см. приложение В).
6.4 Промежуточная оценка и внесение изменений в протокол
Оценка выполнения протокола проводится один раз в год по результатам анализа сведений, получен
ных при мониторировании.
Внесение изменений в протокол проводится в случае получения информации при получении убеди
тельныхданных о необходимости изменений требований протокола обязательного уровня.
6.5 Порядок исключения пациента из мониторинга
Пациент считается включенным в мониторирование при заполнении на него карты пациента (см. при
ложение В). Исключение из мониторирования проводится в случае невозможности продолжения заполне
ния карты (например, неявка на врачебный прием идр.).
В этом случае карту направляют в учреждение, ответственное за мониторирование, с отметкой о
причине исключения пациента из протокола.
6.6 Параметры оценки качества жизни при выполнении протокола
Оценка качества жизни пациента с гемофилией при выполнении протокола осуществляется с
помощью так называемой визуальной аналоговой шкалы и опросника Евроквол 5Д (приложение Г).
45