ГОСТ Р МЭК 60601-2-4—2013
Приложение С
(справочное)
Руководство по маркировке и требования к ной для ME ИЗДЕЛИЙ и ME СИСТЕМ
Применяют приложение С общего стандарта, за исключением следующего:
201.С.1 Маркировка на внешних поверхностях ME ИЗДЕЛИЙ. ME СИСТЕМ или их частей
Дополнение:
Дополнительные требования к маркировке внешней поверхности КАРДИОЛОГИЧЕСКИХ ДЕФИБРИЛЛЯТО
РОВ и их отдельных компонентов приведены в подпунктах, перечисленных в таблице 201.С.101.
Таблица 201.С .101 — Маркировка на внешних поверхностях КАРДИОЛОГИЧЕСКИХ ДЕФИБРИЛЛЯТОРОВ и их
отдельных компонентов
Описание маркировки
Подпункт
Зарядное устройство
201.7.2.102
Краткие рабочие инструкции
201.7.2.101
ЭЛЕКТРОДЫ ДЕФИБРИЛЛЯТОРА, одноразовые
201.7.2.103
НОМИНАЛЬНАЯ выходная мощность
201.7.2.7
201.С.З Маркировка органов управления и измерительных устройств
Дополнение:
Дополнительные требования к маркировке органов управления и измерительных устройств КАРДИОЛОГИ
ЧЕСКИХ ДЕФИБРИЛЛЯТОРОВ приведены в подпунктах, перечисленных в таблице 201.С.102.
Таблица 201.С.102 — Маркировка органов управления и измерительных устройств
Описание маркировки
Подпункт
Устройства контроля выбранной энергией
201.7.4.101
201.С.4 ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ, общие положения
Дополнение:
Дополнительные требования к общей информации, включенной в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ,
приведены в подпунктах, перечисленных в таблице 201.С.103.
Таблица 201.С. 103 — ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ, общие положения
Описание требования
Подпункт
Источник питания
201.7.9.2.4
Дополнительные инструкции по эксплуатации201.9.2.101
201.С.5 ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ, инструкции по эксплуатации
Дополнение:
Дополнительные требования к информации, включенной в инструкцию по эксплуатации, приведены в под
пунктах. перечисленных в таблице 201.С.104.
Таблица 201.С.104 — ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ, инструкции по эксплуатации
Описание требования
Подпункт
Кабели ПАЦИЕНТА, не соответствующие требованиям к УСТОЙЧИВОСТИ, описание
202.6.2.3.2
40