ГОСТ Р МЭК 60601-2-4—2013
Соответствие проверяют следующим испытанием:
Пара многоразовых ЭЛЕКТРОДОВ ДЕФИБРИЛЛЯТОРА типа(ов), рекомендованного(ых) ИЗ
ГОТОВИТЕЛЕМ. соединяют пепина к спине» (проводящая поверхность к проводящей поверхности).
ЭЛЕКТРОДЫ ДЕФИБРИЛЛЯТОРА подсоединяют к ДЕФИБРИЛЛЯТОРУ последовательно с ПРИБО
РОМ ДЛЯ ПРОВЕРКИ ДЕФИБРИЛЛЯТОРА, включающим устройство, моделирующее ЭКГ. Устрой
ство. моделирующее ЭКГ. устанавливают на фибрилляцию желудочков. Доставляется десять
импульсов энергии с максимальными выходными настройками энергии устройства или в соответ
ствии с фиксированным протоколом, если он включен в устройство. Импульсы энергии доставля
ются с максимальной скоростью, достижимой для устройства.
201.106 * Помехи МОНИТОРА, связанные с зарядкой или внутренней
разрядкой
П р и м е ч а н и е — Данный пункт не применяется к дефибрилляторам, которые не включают МОНИТОР.
Во время заряда или внутренней разрядки УСТРОЙСТВА ХРАНЕНИЯ ЭНЕРГИИ при чувствитель
ности дисплея МОНИТОРА, установленной на 10 мм/мВ ± 20 %:
a) любые помехи, наблюдаемые на дисплее МОНИТОРА, не должны превышать по размаху
0.2 мВ: и
b
) отображаемая амплитуда синусоидального входного сигнала частотой 10 Гц и размахом 1 мВ
не должна изменяться более чем на 20 %.
Любые помехи, имеющие общую продолжительность менее 1 с. не должны учитываться. Сме
щение нулевой линии не должно учитываться при условии, что весь сигнал остается видимым на
дисплее.
Требования, приведенные выше, должны выполняться при поступлении на МОНИТОР сигнала,
как показано на рисунке 201.108:
a) от любых двух ОТДЕЛЬНЫХ ЭЛЕКТРОДОВ ДЛЯ МОНИТОРИНГА;
b
)от электродов ДЕФИБРИЛЛЯТОРА, все ОТДЕЛЬНЫЕ ЭЛЕКТРОДЫ ДЛЯ МОНИТОРИНГА отсо
единены;
c) от электродов ДЕФИБРИЛЛЯТОРА. ОТДЕЛЬНЫЕ ЭЛЕКТРОДЫ ДЛЯ МОНИТОРИНГА подсо
единены к ME ИЗДЕЛИЮ, если применимо.
Соответствие проверяют измерениями.
30