ГОСТ Р МЭК 60601-2-4—2013
Ь)* Время от включения или от любого момента в рамках программируемого ОПЕРАТОРОМ ре
жима до готовности к разряду с максимальной энергией не должно превышать 40 с. Данное требование
должно применяться к зарядке полностью разряженного УСТРОЙСТВА ХРАНЕНИЯ ЭНЕРГИИ до мак
симальной энергии при следующих условиях:
- при работе AED от сети напряжением 90 % НОРМИРОВАННОГО НАПРЯЖЕНИЯ СЕТИ;
- при разрядке батареи 15 разрядами с максимальной энергией.
201.101.4* Требования к НЕЧАСТО ИСПОЛЬЗУЕМЫМ АВТОМАТИЧЕСКИМ НАРУЖНЫМ
ДЕФИБРИЛЛЯТОРАМ
a) Применяют следующие требования к времени зарядки НЕЧАСТО ИСПОЛЬЗУЕМЫХ АВТОМА
ТИЧЕСКИХ ВНЕШНИХ ДЕФИБРИЛЛЯТОРОВ:
- максимальное время с момента активации ДЕТЕКТОРА ДЛЯ РАСПОЗНАВАНИЯ РИТМА до го
товности ДЕФИБРИЛЛЯТОРА к разряду с максимальной энергией не должно превышать 35 с при рабо те
AED от сети напряжением 90 % НОРМИРОВАННОГО НАПРЯЖЕНИЯ СЕТИ;
- максимальное время с момента активации ДЕТЕКТОРА ДЛЯ РАСПОЗНАВАНИЯ РИТМА до го
товности ДЕФИБРИЛЛЯТОРА к разряду с максимальной энергией не должно превышать 35 с при раз
рядке аккумулятора шестью разрядами с максимальной энергией:
- максимальное время с момента активации ДЕТЕКТОРА ДЛЯ РАСПОЗНАВАНИЯ РИТМА до го
товности ДЕФИБРИЛЛЯТОРА к разряду с максимальной энергией не должно превышать 40 с при раз
рядке батареи 15 разрядами с максимальной энергией.
b
)Для времени от включения или от любого момента в рамках программируемого ОПЕРАТОРОМ
режима до готовности к разряду с максимальной энергией применяют следующее:
- если AED работает от сети напряжением 90 % НОРМИРОВАННОГО НАПРЯЖЕНИЯ СЕТИ, вре
мя от включения или от любого момента в рамках программируемого ОПЕРАТОРОМ режима до готов
ности к разряду с максимальной энергией не должно превышать 45 с;
- при разрядке аккумулятора шестью разрядами с максимальной энергией время от включения
или от любого момента в рамках программируемого ОПЕРАТОРОМ режима до готовности к разряду
с максимальной энергией не должно превышать 45 с;
- при разрядке аккумулятора 15 разрядами с максимальной энергией время от включения или от
любого момента в рамках программируемого ОПЕРАТОРОМ режима до готовности к разряду с мак
симальной энергией не должно превышать 50 с.
Соответствие требованиям 201.101.3. перечисления а) и Ь). и 201.101.4. перечисления а) и Ь),
проверяют следующим испытанием.
Сигнал с моделируемым ритмом ПАЦИЕНТА, подлежащим дефибрилляции, определенный ИЗ
ГОТОВИТЕЛЕМ. подают на ОТДЕЛЬНЫЕ ЭЛЕКТРОДЫ ДЛЯ МОНИТОРИНГА или ЭЛЕКТРОДЫ ДЕ
ФИБРИЛЛЯТОРА. Выполняют визуальные или звуковые инструкции, подаваемые ДЕФИБРИЛЛЯ
ТОРОМ. Измеряют время с момента активации RRD (для 201.101.3. перечисление а), и 201.101.4.
перечисление а)] или включения [для 201.101.3. перечисление Ь). и 201.101.4. перечисление Ь)] до го
товности к разряду.
В случае ME ИЗДЕЛИЯ С ВНУТРЕННИМ ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИЯ испытание начинают с но
вым и полностью заряженным аккумулятором. В случае оборудования, которое также может за
ряжать УСТРОЙСТВА ХРАНЕНИЯ ЭНЕРГИИ при подсоединении к сети или к отдельному
зарядному устройству, соответствие также проверяют для ME ИЗДЕЛИЯ, подсоединенного к
СЕТИ или к от дельному зарядному устройству. В случае разряженных или отсутствующих
батарей проверяемые рабочие характеристики должны соответствовать маркировке,
представленной в соответствии с 201.7.2.102.
Для ДЕФИБРИЛЛЯТОРОВ с неперезаряжавмыми батареями испытания начинают с батарея
ми. разряженными обеспечением такого числа циклов зарядки/разрядки. для которого ИЗГОТОВИТЕ
ЛЕМ определено, что оборудование остается пригодным для работы, и с того момента, когда
ME ИЗДЕЛИЕ показывает, что батарея нуждается в замене.
Для ME ИЗДЕЛИЯ с заранее программируемыми настройками энергии, которые не могут
быть изменены ОПЕРАТОРОМ или ОТВЕТСТВЕННОЙ ОРГАНИЗАЦИЕЙ, требования к разрядке ба
тарей при доставке максимальной энергии разряда ослаблены до числа разрядов, определенного в
заранее программируемых настройках энергии. В случае если заранее программируемые настройки
энергии могут быть изменены ОПЕРАТОРОМ или ОТВЕТСТВЕННОЙ ОРГАНИЗАЦИЕЙ, требования к
разрядке батарей при доставке максимальной энергии разряда ослаблены до числа разрядов при
максимальных настройках энергии, которые можно выбрать.
23