ГОСТ Р МЭК 60601-2-4—2013
R2 = 100 кОм ± 2 % (г 2 кВ);
С = 1 мкФ ± 5 %:
D — миниатюрные кремниевые диоды для пропускания малых сигналов
Рисунок 201.101 — Динамическое испытание на ограничение энергии от различных частей ME ИЗДЕЛИЯ
(см. 201.8.5.5.101)
201.8.5.5.102 * РАБОЧИЕ ЧАСТИ, не являющиеся ЭЛЕКТРОДАМИ ДЕФИБРИЛЛЯТОРА
Любые РАБОЧИЕ ЧАСТИ, не являющиеся ЭЛЕКТРОДАМИ ДЕФИБРИЛЛЯТОРА, должны быть РА
БОЧИМИ ЧАСТЯМИ, УСТОЙЧИВЫМИ К ДЕФИБРИЛЛЯЦИИ, если ИЗГОТОВИТЕЛЕМ не предусмотре
ны меры по предотвращению их использования одновременно с проведением дефибрилляции тем же
ДЕФИБРИЛЛЯТОРОМ.
201.8.5.5.103 Зарядка УСТРОЙСТВА ХРАНЕНИЯ ЭНЕРГИИ
В соответствии с 201.13.1.3 во время испытания недолжна возникать случайная зарядка УСТРОЙ
СТВА ХРАНЕНИЯ ЭНЕРГИИ.
201.8.7 * ТОКИ УТЕЧКИ и ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ТОКИ В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА
201.8.7.1 ‘ Общие требования
Заменить перечисление Ь). третий абзац, следующим:
- для ME ИЗДЕЛИЯ, получающего питание в режиме ОЖИДАНИЯ, а также в режиме полного функ
ционирования. при любом положении каждого переключателя в СЕТЕВОЙ ЧАСТИ.
Для измерения ТОКА УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА и ДОПОЛНИТЕЛЬНЫХ ТОКОВ В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА
ME ИЗДЕЛИЕ должно поочередно работать:
1) в режиме ОЖИДАНИЯ:
2) во время зарядки УСТРОЙСТВА ХРАНЕНИЯ ЭНЕРГИИ до максимального уровня энергии;
3) при поддержании УСТРОЙСТВА ХРАНЕНИЯ ЭНЕРГИИ на максимальном уровне энергии до
автоматического проведения внутренней разрядки или в течение 1 мин;
4) в течение 1 мин. начинающейся через 1 с после активации выходного импульса на нагрузку в
50 Ом (период разряда исключается).
201.8.7.3 ‘ Допустимые значения
Дополнение:
аа) Для ЭЛЕКТРОДОВ ДЕФИБРИЛЛЯТОРА, которые являются РАБОЧИМИ ЧАСТЯМИ ТИПА CF,
допустимые значения ТОКОВ УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА для специальных условий испытания, опреде
ленных в 8.7.4.7 общего стандарта. ПРИ МАКСИМАЛЬНОМ НАПРЯЖЕНИИ СЕТИ на ЭЛЕКТРОДАХ
ДЕФИБРИЛЛЯТОРА составляют 0,1 мА.
10