ГОСТ Р МЭК 60601*2*4—2013
Соответствие проверяют следующим испытанием:
Один образец ME ИЗДЕЛИЯ помещают в наименее благоприятную позицию при НОРМАЛЬ
НОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ с ЭЛЕКТРОДАМИ ДЕФИБРИЛЛЯТОРА, уложенными в положение хранения. За
тем ME ИЗДЕЛИЕ подвергают в течение 30 с воздействию искусственного дождя, падающего
со скоростью 3 мм/мин вертикалыю с высоты на 0.5 м. превышающей верхнюю поверхность ME
ИЗ ДЕЛИЯ. ME ИЗДЕЛИЕ не должно получать питания во время проведения испытания. Кабели
ПАЦИ ЕНТА. сетевые кабели и т.д. помещают в наименее благоприятную позицию во время
испытания.
Испытательная аппаратура приведена в МЭК 60529. рисунок 3.
Могут быть использованы перехватывающие устройства для определения продолжительно
сти испытания.
Сразу после 30 с воздействия с КОРПУСА удаляют видимую влагу. Сразу после испытания, при
веденного выше, проверяют, что вся вода, которая может проникнуть в ME ИЗДЕЛИЕ, не может
привести к ОПАСНЫМ СИТУАЦИЯМ. В частности. ME ИЗДЕЛИЕ должно выдерживать испытание
на электрическую прочность изоляции по 8.8.3 общего стандарта.
ДЕФИБРИЛЛЯТОР попеременно 15 раз заряжают и разряжают на сопротивление нагрузки
50 Ом с максимальной энергией со скоростью три разряда в минуту. Для AED число и скорость
разрядов должны быть максимальными, определенными ИЗГОТОВИТЕЛЕМ для нормальной
работы.
После испытанияДЕФИБРИЛЛЯТОРразбирают для оценкипроникновения воды. ME ИЗДЕЛИЕ не
должно иметь признаков увлажнения электрической изоляции, которая может подвергаться негатив
но/^ влиянию этой жидкости. Не должно быть признаков попадания воды в цепь высокого напряжения.
ME ИЗДЕЛИЕ должно нормально функционировать.
201.11.6.5 Проникание воды или твордых частиц в ME ИЗДЕЛИЯ и ME СИСТЕМЫ
Дополнение:
Для ДЕФИБРИЛЛЯТОРА как части ME ИЗДЕЛИЯ сразупосле воздействия с КОРПУСА удаляют ви
димую влагу. Сразу после испытания, приведенного выше, проверяют, чтолюбая вода, которая может
попасть в ME ИЗДЕЛИЕ, не может привести к ОПАСНЫМ СИТУАЦИЯМ. В частности. ME ИЗДЕЛИЕ
должно выдерживать испытание на электрическую прочность изоляции по 8.8.3 общего стандарта.
ДЕФИБРИЛЛЯТОР попеременно 15 раз заряжают и разряжают на сопротивление нагрузки
50 Ом с максимальной энергией со скоростью три разряда в минуту. Для AED число и скорость
разрядов должны быть максимальными, определенными ИЗГОТОВИТЕЛЕМ для нормальной
работы.
После испытания ДЕФИБРИЛЛЯТОР разбирают для оценки проникновения воды. ME ИЗДЕЛИЕ не
долж/ю иметь признаков увлажнения электрической изоляции, которая может подвергаться негативно
му влиянию этой жидкости. Не должно быть признаков попадания воды в контур высокого напряжения.
ME ИЗДЕЛИЕ должно нормально функционировать.
201.11.6.7 * Стерилизация ME ИЗДЕЛИЯ и ME СИСТЕМЫ
Дополнение:
Внутренние ЭЛЕКТРОДЫ ДЕФИБРИЛЛЯТОРА, включая рукоятки, любые встроенные органы
управления или индикации и связанные кабели, должны допускать стерилизацию. См. 201.7.9.2 на
предмет требований к инструкции по эксплуатации.
201.12 Точность органов управления и измерительных приборов и защита
от опасных значений выходных характеристик
Применяют пункт 12 общего стандарта, за исключением следующего:
201.12 1 * Точность органов управления и измерительных приборов
Замена:
Должна быть определена НОРМИРОВАННАЯ ОТДАВАЕМАЯ ЭНЕРГИЯ (в соответствии с настрой
ками ME ИЗДЕЛИЯ) на нагрузки 25. 50. 75. 100. 125. 150 и 175 Ом. Измеренная энергия, отдаваемая на
эти сопротивления нагрузки, не должна отличаться от ОТДАВАЕМОЙ ЭНЕРГИИ для этих сопротивлений
более чем на ± 3 Дж или ± 15 %, в зависимости от того, что больше, при любом уровне энергии.
Соответствие проверяют измерением ЭНЕРГИИ. ОТДАВАЕМОЙ на сопротивления нагрузки
25.50. 75. 100, 125. 150 и 175 Ом при уровнях энергии, определенных выше, или измерением внутрен
него сопротивления выходной цепиДЕФИБРИЛЛЯТОРА и последующим вычислением ОТДАВАЕМОЙ
ЭНЕРГИИ.
15