ГОСТ Р МЭК 60601-2-4-2013; Страница 35

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ IEC 60825-1-2013 Безопасность лазерной аппаратуры. Часть 1. Классификация оборудования, требования и руководство для пользователей (Настоящий стандарт применяется для обеспечения безопасности лазерной аппаратуры, испускающей лазерное излучение в диапазоне длин волн от 180 нм до 1мм) ГОСТ Р МЭК 60601-2-43-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-43. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к рентгеновским аппаратам для интервенционных процедур (Настоящий частный стандарт распространяется на безопасность с учетом основных функциональных характеристик аппаратов, которые, в соответствии с декларацией изготовителя, предназначены для продолжительных рентгеноскопически контролируемых интервенционных процедур, проводимых на рентгеновском аппарате для интервенционных процедур. Настоящий стандарт не распространяется на:. -аппаратуру для лучевой терапии;. - аппаратуру для компьютерной томографии;. -вспомогательные принадлежности, предназначенные для введения в организм пациента;. -рентгеновские аппараты для маммографии;. -дентальные рентгеновские аппараты) ГОСТ IEC 60825-2-2013 Безопасность лазерной аппаратуры. Часть 2. Безопасность волоконно-оптических систем связи (Настоящий стандарт устанавливает требования и является руководством по безопасной эксплуатации и техническому обслуживанию оптоволоконных систем связи (ОСС))

Страница 35

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р МЭК 60601-2-4—2013

Рвяхмутъй

электроды

даФИБРШпяют

КвдЗЫЙ рСШОТТф

а)

Электроды

для MCwrroprtra

ради/^ ч

<=Н Э ~]

ИМПИрСШМЫЯптратор

пмуоонцыыют ««нет

pwnnnfni

ufi ичеотатсЛ10 Гц

Ь)

с)

Рисунок201.108

— Схема испытания помех при заряде или внутренней разрядке (см.

201.106)

201.107 * Требования к ДЕТЕКТОРУ ДЛЯ РАСПОЗНАВАНИЯ РИТМА

База данных ЭКГ для валидации рабочих характеристик по распознаванию ритма должна вклю

чать в себя, как минимум, фибрилляцию желудочков (ventricular fibrillation, VF) с различными ампли

тудами. желудочковую тахикардию (ventricular tachycardia. VT) с различными скоростями и шириной

QRS. различные синусовые ритмы, включая наджелудочковую тахикардию, фибрилляцию предсердий и

трепетание предсердий, синусовый ритм с PVC (желудочковой экстрасистолией, premature ventricular

contraction), асистолию и ритмы с электрокардиостимулятором. Все ритмы должны быть собраны с ис

пользованием системы электродов и характеристик обработки ЭКГ сигнала, близких для испытуемого

устройства, и должны быть достаточной длительности для принятия решения детектором.

Параметры, описывающие рабочие характеристики ДЕТЕКТОРА ДЛЯ РАСПОЗНАВАНИЯ РИТМА,

включают специфичность, предсказательную ценность положительного результата, чувствительность и

относительное число ложноположительных решений (см. таблицу 201.102).