ГОСТ Р МЭК 60601-2-4-2013; Страница 43

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ IEC 60825-1-2013 Безопасность лазерной аппаратуры. Часть 1. Классификация оборудования, требования и руководство для пользователей (Настоящий стандарт применяется для обеспечения безопасности лазерной аппаратуры, испускающей лазерное излучение в диапазоне длин волн от 180 нм до 1мм) ГОСТ Р МЭК 60601-2-43-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-43. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к рентгеновским аппаратам для интервенционных процедур (Настоящий частный стандарт распространяется на безопасность с учетом основных функциональных характеристик аппаратов, которые, в соответствии с декларацией изготовителя, предназначены для продолжительных рентгеноскопически контролируемых интервенционных процедур, проводимых на рентгеновском аппарате для интервенционных процедур. Настоящий стандарт не распространяется на:. -аппаратуру для лучевой терапии;. - аппаратуру для компьютерной томографии;. -вспомогательные принадлежности, предназначенные для введения в организм пациента;. -рентгеновские аппараты для маммографии;. -дентальные рентгеновские аппараты) ГОСТ IEC 60825-2-2013 Безопасность лазерной аппаратуры. Часть 2. Безопасность волоконно-оптических систем связи (Настоящий стандарт устанавливает требования и является руководством по безопасной эксплуатации и техническому обслуживанию оптоволоконных систем связи (ОСС))

Страница 43

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р МЭК 60601-2-4—2013

202.6.2.4 Намосекундные импульсные помехи

Замена:

202.6.2.4.1 Требования

ME ИЗДЕЛИЕ, подсоединяемое к сети, испытывают, используя уровень 3 в сетевом соединителе.

Допускается только временное нарушение функциональности. Не допускаются непредусмотренная до

ставка энергии или другие непредусмотренные изменения состояния. Устройство должно вернуться к

тому же состоянию, что и до импульсной помехи, без вмешательства ОПЕРАТОРА.

202.6.2.4.2 Испытания

Применяют методы испытания и инструмент, определенные в МЭК 61000-4-4.

202.6.2.5 Выброс напряжения

Дополнение:

202.6.2.5.1 Требования

ME ИЗДЕЛИЕ, подсоединяемое к сети, испытывают в соответствии с 3 классом установки в со

ответствии с МЭК 61000-4-5. приложение А. включая дополнения Nos. 1 и 2. Критерий соответствия: не

допускаются непредусмотренная доставка энергии или другие непредусмотренные изменения состоя

ния. Устройство должно вернуться к исходному состоянию без вмешательства ОПЕРАТОРА.

202.6.2.6 Кондуктивные помехи, наводенные радиочастотными электромагнитными

полями

202.6.2.6.1 Требования

Дополнение:

В течение данного периода не допускаются непредусмотренная доставка энергии или другие не

предусмотренные изменения состояния. Не допускается нарушение функциональности.

202.6.2.6.2 Испытания

Пункт а), четвертый абзац, третье перечисление:

Замена:

ЕслиДЕФИБРИЛЛЯТОР может работать как от сети, так и от батареи, во входной сетевой

кабель (не во вход для сигнала) вводят радиочастотное напряжение со следующими характеристи

ками:

- амплитуда радиочастотного напряжения: 3 В (эффективная);

- диапазон несущих частот: от 150 кГц до 80 МГц;

- амплитудная модуляция, индекс 80 %, 5 Гц.

202.6.2.8.1 Магнитное поле промышленной частоты

Замена:

202.6.2.8.1.1 Требования

Во время испытания не допускаются непредусмотренный разряд или другие непредусмотренные

изменения состояния. Допускается некоторое мерцание дисплея, тем не менее отображаемая инфор

мация должна быть читаемой, а сохраненные данные не должны потеряться или нарушиться.

202.6.2.8.1.2 Испытания

Методы испытания и инструмент, определенные в МЭК 61000-4-8. применяют следующим

образом:

Воздействие осуществляется на ME ИЗДЕЛИЕ по всем осевым направлениям. Выводы и элек

троды ЭКГ закорачивают на ME ИЗДЕЛИЕ.

Приложения

Применяют приложения общего стандарта, за исключением следующего: