ГОСТ 31580.7-2012
указанным в С.2.1.1.
Изменение материала петель ИОЛ на материал, не известный испытателю,
но используемый для петель по данным офтальмологических исследований
(статей, отчетов), должно быть подтверждено схожестью свойств используемых
материалов.
С.2.3.5 Изменение материала тела
Признаки модифицированных ИОЛ типов P/SS/SN должны соответствовать
указанным в С.2.1.1.
Изменение материала тела ИОЛ на материал, не известный испытателю,
но используемый для тела ИОЛ по данным офтальмологических исследований
(статей, отчетов), должно быть подтверждено схожестью свойств используемых
материалов.
С.2.3.6 Изменение диаметра тела или оптической зоны
Признаки модифицированных ИОЛ типов P/SS/SN должны соответствовать
указанным в С.2.1.1 при изменении диаметра тела или оптической части в
интервале от 5.0 до 7,5 мм. Оценка модели ИОЛ с оптической частью диаметром
менее 5 мм должна включать клинические испытания по оценке влияния бликов
на остроту зрения пациентов.
С.2.3.7 Начальное добавление модели рубцом
Признаки модифицированных ИОЛ типов Р должны соответствовать
указанным в С.2.1.1 при дополнении модели рубцом на задней поверхности тела
ИОЛ.
27