ГОСТ 31580.7-2012
Приложение А
(справочное)
Примеры серьезных неблагоприятных исходов для переднекамерных и
заднекамерных ИОЛ и показателей остроты зрения
А.1 Примеры серьезных неблагоприятных исходов для переднекамерных и
заднекамерных ИОЛ приведены в таблицах А.1 и А.2.
Т а б л и ц а А.1— Соотношения неблагоприятных исходов для переднекамерных ИОЛ
Контрольное
Неблагоприятный исход
отношение.
%
Число субъектов 100
Число субъектов 300
ПороговоеРазрешенное
отношение. число
%
ПороговоеРазрешенное
отношение. число
%
Кумулятивный:
цистоидный макулярный отек
10.0
19.5
1515.039
гифема
87,719
гипопион
4.3II
Л
0.22.9
11.42
внутриглазная инфекция
0.22.9
11,42
смещение линзы из передней
камеры
1.15.4
33.26
блокировка зрачка
2.07.8
54.510
отслойка сетчатки
1.25.4
33.47
повторное хирургическое
вмешательство (исключая
отслойку сетчатки и заднюю
капсулотомию)
2.68.5
5
52
13
Повторяющийся: стромальный
отек роговицы
0.54.2
22.24
цистоидный макулярный отек
3.310.5
77.117
раздражение
0.95.4
33.06
повышенное внутриглазное
давление, требующее лечения
2.17.8
54.511
П р и м е ч а н и я
1 Под контрольным отношением понимают статистическое значение неблагоприятных исходов,
полученное по результатам анализа клинических испытаний переднекамерных ИОЛ. проводимых в США в
период с марта 1988 г. по июнь 1991 г. с участием 952 субъектов.
2 Под пороговым отношением понимают допустимое значение неблагоприятных исходов, статистически
превышающее контрольное отношение.
3 Под разрешенным числом понимают допустимое число субъектов с неблагоприятным исходом.
14