ГОСТ 31580.7-2012
-SN — составные заднекамерные ИОЛ с оптической частью из мягких
материалов, и петлями из нестандартных материалов.
С.2.1.2 Модифицированнаямодельможетвключатьразличные
комбинации модификаций, указанных в С.2.2—С.2.3, если соблюдаются все
критерии(например,модифицированнаямодельможетиметьбольшую
оптическую часть с слегка измененной конфигурацией петель и большим общим
диаметром).Модификация,указаннаяв С.2.2.12,отличаетсяот других
модификаций тем, что заменен материал или изменена конструкция базовой
модели.
С.2.2 Модификации уровня А
С.2.2.1 Зеркальноотраженная версия модели ИОЛ
ПризнакимодифицированныхИОЛтиповP/A/SP/SS/SNдолжны
соответствовать указанным в С.2.1.1.
С.2.2.2 Изменение общего диаметра
Признаки модифицированных ИОЛ для пациентов с определенным
диапазоном ширины передней камеры глаза для модифицированных ИОЛ уровня
А должны соответствовать указанным в С.2.1.1.
С.2.2.3 Изменения конструкции петель
Признаки модифицированных ИОЛ в случае добавления закруглений или
маленьких петель для типов P/A/SS/SN должны соответствовать указанным в
С.2.1.1.
С.2.2.4 Изменения наклона петель
Признаки модифицированных ИОЛ в случае изменения плоского дизайна на
дизайн с телом, отклоненным назад от петель, приводящий к увеличению
саггитали не более чем на 1,6 мм для ИОЛ с задней вершинной рефракцией 20
Дптр, для типов P/SS/SN должны соответствовать указанным в С.2.1.1.
С.2.2.5 Измененияконфигурации, толщиныилишириныпетель
(калибра)
С.2.2.5.1 Общие положения
Признаки модифицированных ИОЛ типов P/SS/SN должны соответствовать
указанным в С.2.1.1.
Для того, чтобы определить модификацию уровня А, необходимо провести
анализ изменения механических свойств ИОЛ.
Если модифицированная модель ИОЛ обладает свойствами, которые не
23