ГОСТ 31580.7-2012
Т а б л и ц а А.2 — Соотношения неблагоприятных исходов для заднекамерных ИОЛ
Контрольное
Неблагоприятный исход
отношение.
%
Число субъектов 100
Число субъектов 300
%
ПороговоеРазрешенное
отношение. число
%
ПороговоеРазрешенное
отношение. число
Кумулятивный:
цистоидный макулярный отек
3.09,265.914
гифема
2.27.854.511
гипопион
0.32.911.83
внутриглазная инфекция
0.12.911.01
смещение линзы из передней
камеры
0.12.911.01
блокировка зрачка
0.12.911.01
отслойка сетчатки
0.32.912.93
повторноехирургическое
вмешательство (исключая
отслойку сетчатки и заднюю
капсулотомию)
0.84.222.65
Повторяющийся:
стромальный отек роговицы
0.32.911.83
цистоидный макулярный отек
0.54.222.24
раздражение
0.32.911.83
повышенное внутриглазное
давление, требующее лечения
0.44.221.83
П р и м е ч а н и я
1Под контрольным отношением понимают статистическое значение неблагоприятных исходов,
полученное по результатам анализа клинических испытаний заднекамерных ИОЛ. проводимых в США
в
период с декабря 1989 г. по декабрь 1997 г. с участием 4210 субъектов.
2 Под пороговым отношением понимают допустимое значение неблагоприятных исходов, статистически
превышающее контрольное отношение.
3 Под разрешенным числом понимают допустимое число субъектов с неблагоприятным исходом.
А.2 Примеры показателей послеоперационной остроты зрения приведены в
таблицах А.З и А.4.
15