ГОСТ Р ИСО 17511—2022
Материал
Методика измерений
т. 1 Первичный ССО
(чистое вещество)
(не применимо)
р. 1 Подходящий(ие) для оценки
чистоты чистых веществ метод(ы)
измерений (не применимо)
т. 2 Первичный калибратор
(не применимо)
р. 2 Первичная РМИзм для чистых
веществ (не применимо)
р. 3 РМИзм для измеряемой
величины (не применимо)
% rum.3a
%™сэ/Ь
и(У)
%ги(у)с
т. 4 Рабочий калибратор
изготовителя
(калибратор владельца)
т. 5 Калибратор МИ IVD
конечного пользователя
(различные лоты)
р. 4 Выбранная(ые) производителем
методика(и) измерений - методика(и)
измерений для подготовки/присвоения
значений к т. 4 (например,
аналитическая МИзм,
гравиметрическая МИзм,
другие типы МИзм)
т. 6 Образец биологического
материала человека с результатами
а Относительную суммарную неопределенность, %, присвоения значений арбитражного СО (т. 3).
ь Относительную суммарную неопределенность, %, присвоения значений калибратора МИ IVD (т. 5)
вычисляют по формуле
% Ш са/ =
ф/оru l
3 + % ™ L -p . 4
+%rURW-p.
5.
где %ruR
4
и %ruRw_р
5
— относительная стандартная неопределенность, %, для каждой МИзм, применяемой
в иерархии калибровки.
с Относительную суммарную стандартную неопределенность измерения, %, для сообщаемых значений
измеряемой величины с МИ IVD конечного пользователя вычисляют по формуле
2
а
%ги(у) = )% ш с /+%г
4
_р 6 ),
где %ru2Rw_р
6
— относительная стандартная неопределенность, %, МИ IVD для конечного пользователя на основе
долговременной точности (условия повторяемости измерений).
Рисунок
6
— Иерархия калибровки. Измеряемая величина, определяемая внутренним произвольно
определенным СО производителя (без первичного СО или ССО, РМИзм, протокола гармонизации; не
прослеживается к СИ).
Материалы (т. 1) и (т. 2), а также МИзм (р. 1), (р. 2) и (р. 3) не применимы (Н/П)
46