ГОСТ Р ИСО 17511—2022
П р и м е ч а н и е 3 — Выбранная производителем МИзм может быть основана на таких же принципе и ме
тоде измерения (см. 3.30), как и РМИзм более высокого порядка (см. 3.15) для измеряемой величины (см. 3.26).
3.44
установленная изготовителем методика измерений; установленная изготовителем
МИзм
(manufacturer’s standing measurement procedure; manufacturer’s standing MP): МИзм (см. 3.27), ка
либрованная с помощью СО (см. 3.39) или с помощью рабочего калибратора производителя (см. 3.51),
используемая для оценки или присвоения значений калибратору конечного пользователя (см. 3.12).
П р и м е ч а н и е 1 — Установленная изготовителем МИзм может быть основана на таких же принципе и
методе измерения (см. 3.30), как и в МИ IVD (см. 3.21) конечного пользователя, но выполнена в более точно кон
тролируемых условиях (например, с большим числом повторов и/или с более строгой системой контроля), чтобы
уменьшить неопределенность измерения (см. 3.48) в значении измеренной величины (см. 3.38).
3.45
истинное значение величины; истинное значение
(true value of a quantity; true value): Зна
чение величины, которое соответствует определению величины (см. 3.38).
П р и м е ч а н и е 1 — В концепции погрешности при описании измерения истинное значение величины рас
смотрено как единственное и на практике непознаваемое. Концепция неопределенности признает, что в действи
тельности по причине неполного описания величины (см. 3.38) существует не единственное истинное значение
величины, а, скорее, набор истинных значений величины, согласующийся с определением. Однако этот набор
значений в принципе и на практике является недостижимым. При других подходах используют не понятие ис
тинного значения величины, а понятие метрологической совместимости результатов измерений для оценки их
достоверности.
П р и м е ч а н и е 2 — В частном случае фундаментальных констант величину (см. 3.38) рассматривают как
имеющую единственное истинное значение величины.
П р и м е ч а н и е 3 — Когда дефинициальную неопределенность, связанную с измеряемой величиной (см.
3.26), рассматривают как пренебрежимо малую по сравнению с остальными составляющими неопределенности
измерений (см. 3.48), измеряемая величина (см. 3.26) может быть представлена как имеющая «по существу един
ственное» истинное значение. Такой подход принят в GUM и связанных с ним документами, где слово «истинный»
приведено как излишнее.
П р и м е ч а н и е 4 — Согласно концепции истинного значения вследствие присущей неопределенности из
мерений (см. 3.48) истинное значение не может быть познано.
[Руководство ИСО/МЭК 99:2007, 2.11, с изменениями — добавлено примечание 4]
3.46
материалы контроля правильности; контроль правильности
(trueness control material;
trueness control): CO (
cm
. 3.39), используемый для оценки смещения измерения (см. 3.3) заданной вели
чины (см. 3.38) в заданной измерительной системе (см. 3.29).
П р и м е ч а н и е 1 — Материалы для контроля правильности часто изготавливают в матрице (см. 3.24),
предназначенной для имитации матрицы (см. 3.24) предполагаемых образцов биологического материала человека.
П р и м е ч а н и е 2 — Материалы контроля правильности должны быть оценены для установления их ком
мутативности (см. 3.10) с образцами биологического материала человека.
П р и м е ч а н и е 3 — Материалы для контроля правильности могут быть предоставлены их производителя
ми (см. 3.22) в качестве ССО (см. 3.9).
3.47
правильность измерений; правильность
(trueness of measurement; measurement trueness;
trueness): Близость среднего арифметического бесконечно большого числа повторно измеренных зна
чений величины к опорному значению величины.
П р и м е ч а н и е 1 — Правильность измерений не является величиной и поэтому не может быть выражена
численно, однако соответствующие показатели приведены в ИСО 5725-1.
П р и м е ч а н и е 2 — Правильность измерений обратна по отношению к систематической погрешности из
мерения, но не имеет связи со случайной погрешностью измерения.
3 — Понятие «точность измерения» не следует использовать для понятия «правильность
П р и м е ч а н и е
измерения».
П р и м е ч а н и е
4 — Для качественных исследований правильность измерения (близость совпадения) мо
жет быть выражена в соотношениях истинно положительных и ложноотрицательных (т. е. процентов совпадения с
исследованием эталона).
15