ГОСТ Р ИСО 17511—2022
Содержание
1 Область применения...........................................................................................................................................................1
2 Нормативные ссылки ........................................................................................................................................................2
3 Термины, определения и сокращения..........................................................................................................................2
4 Общие требования, предъявляемые к установлению, валидации и документированию
метрологической прослеживаемости значений, определенных с указанным МИ IVD в образцах
биологического материала человека ........................................................................................................................18
5 Модель иерархии калибровки для метрологической прослеживаемости...................................................29
6 Информация о маркировке, предоставляемая изготовителем конечным пользователям....................48
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов
национальным стандартам..............................................................................................................49
Библиография.........................................................................................................................................................................50