ГОСТ ISO 10993-4-2011
поправки, компенсирующие фоновую составляющую плазмы крови, способную
влиять на вид спектра поглощения гемоглобина [72]. Исследователи должны хорошо
понимать существованиеограничений методов определения гемоглобина и
осведомляться об их наличии при использовании конкретной методики [64], [65], [72],
[75]. Это включает в себя и исследование супернатанта на предмет присутствия
осадков и его спектра (с 400 до 700 нм) со спектром чистого гемоглобина.
С.6.1.3.2 Иммунонефелометрический метод
Иммунонефелометрический метод основан на регистрации гемглобина
плазмы методом нефелометрии с использованием коммерчески доступных антител.
Этот метод пригоден для проведения рутинных работ. Он хорошо кореллирует и
сопоставим с данными, полученными в случае применения оптических методов [79].
С.6.2 Консервация крови и ее компонентов
В этом разделе освещены лучшие способы сохранения крови и ее
компонентов, рекомендованные Американской Ассоциации Банков Крови [80] и
Совета Европы [81]. В целом, материалы и изделия следует тестировать с
использованием крови, с химическими кондициями, имитирующими те, в которых
изделиебудетэксплуатироватьсявклинике(выборсоответствующего
антикоагулянта;минимальноеиспользованиеконсервантов;значенияpH,
соответствующие физиологическим [63]).
Растворы антикоагулянтов были разработаны для того, чтобы предотвращать
свертывание крови при ее заборе, что позволят сохранять эритроциты в течение
определенного времени. Все эти растворы содержат цитрат натрия, лимонную
кислоту и глюкозу. Некоторые растворы дополнительно содержат аденин, гуанозин,
маннитол, сахарозу, сорбитол и/или фосфаты [82], [83], [84], [85], [86], [87]. Хотя
гепарин не используют для сохранения крови, его часто применяют в качестве
антикоагулянта в клинике для пациентов, подвергаемых воздействию медицинских
аппаратов и изделий.
Свертывание крови предотвращается за счет связывания цитратом ионов
кальция. Во время хранения эритроциты метаболизируют глюкозу. Две молекулы
аденозинтрифосфата(АТФ)генерируютсяфосфорилированием
аденозиндифосфата (АДФ) на каждую молекулу глюкозы, метаболизированную в
анаэробном цикле гликолиза Эмбдена-Мейерхофа. Молекулы АТФ поддерживают
энергетические потребности эритроцитов по поддержке упругости мембран и
определенных функций мембранного транспорта. Превращение АТФ в АДФ
сопровождается выделением энергии, необходимой для поддержки этих функций.
44