ГОСТ ISO 10993-4-2011
Окончание таблицы 1
Примеры изделий
Категория тестов
Тромбоз
Коагуляция
Тромбоциты
Гематология
Система
комплемента
Оборудование для
хранения клеток
—
X
X
Ха
—
Аппараты для
выделения
спецефических
компонентов плазмы
крови
—
X
X
X
X
Оборудование для
донорского и
терапевтического
афереза
—
X
X
X
X
’Только гемолиз.
Таблица 2 - Изделия и их компоненты, контактирующие с циркулирующей кровью, и
рекомендуемые методы исследований. Имплантируемые изделия
Примеры изделий
Категория тестов
Тромбоз
Коагуляция
Тромбоциты
Гематология
Система
комплемента
Кольца для
аннулопластики,
механические клапаны
сердца
X
—
—
Ха
—
Интрааортальные
насос-баллоны
X
X
X
X
X
Искусственные
желудочки сердца,
полное искусственное
сердце
X
—
—
X
—
9