ГОСТ ISO 10993-4-2011

Изделия медицинские

Оценка биологического действия медицинских изделий

Часть 4

Исследования изделий, взаимодействующих с кровью Medical devices

Biological evaluation of medical devices

Part 4

Selection of tests for interactions with blood (Настоящий стандарт распространяется на методы оценки взаимодействия медицинских изделий (далее
изделий) с кровью

Настоящий стандарт устанавливает:

классификацию медицинских и стоматологических изделий, предназначенных для использования в контакте с кровью, основанную на области применения и длительности контакта в соответствии с ISO 10993-1;

фундаментальны принципы, лежащие в основе оценки взаимодействия изделий с кровью;