ГОСТ ISO 10993-4-2011
Пояснение и интерпретацию проводят в соответствии с В.2.4. Этот метод
имеет преимущество перед световой микроскопией (см. В.2.4), так как дает более
подробную информацию относительно тонкой структуры изучаемых компонентов.
Выводы о количественных характеристиках требуют достаточного числа повторных
определений,чтопозволилобыустановитьстепеньвоспроизводимости
результатов.
В.2.7 Связывание антител
Вслед за качественной оценкой отложений фибрина и тромбоцитов с
использованием микроскопа возможно проведение количественных определений
этих параметров с использованием антител, специфических к фибриногену и
рецепторам мембран тромбоцитов. Для удаления компонентов крови, слабо
связанных с поверхностью, исследуемые образцы перед взаимодействием с
антителами следует тщательно промыть.
В.2.8 Исследование трансплантированного при аутопсии
Метод имеет важное значение для оценки биологической реакции организма
на имплантированное изделие. Распределение, размеры и микроскопическую
природу клеточных отложений можно наилучшим образом определить при
патологоанатомическомисследовании.Некоторыепредлагаемыепроцедуры
опубликованы (40), (41).
В.2.9 Исследование дистальных органов при аутопсии
Цель исследования — изучение влияния имплантированных изделий на
дистальные органы. Среди возможных эффектов - тромбоэмболия, инфекция и
закупорка изделия.
В.2.10 Ангиография,внутрисосудистыйультразвук, Допплеровский
ультразвук, сцинтилляционная томография, магниторезонансная томография
Один или комбинация из данных методов может быть применен для
определения наличия просвета или степени сужения сосудистого протеза или
другого канала, а также для определения тромбообразования на стенках изделия во
время их функционирования in vivo.
В.З Коагуляция
Коагуляционные методы основаны на использовании нативной (свежей, без
антикоагулянтов) цельной крови, цельной крови с антикоагулянтами (обычно -
цитратной), плазмы, обогащенной тромбоцитами, и бестромбоцитарной плазмы.
Таккакбольшинствостандартныхкоагуляционныхтест-наборов
предназначены дляобнаружения нарушенийв функционировании системы
28