ГОСТ Р 53699—2009
Организация должна установить процессы для обеспечения того, чтобы мониторинг и измере
ния могли быть выполнены и вдействительности были выполнены всоответствии с требованиями к
ним.
Там, где необходимо обеспечивать имеющие законную силу результаты, измерительное
оборудование должно быть:
a) откалибровано и/или поверено в установленные периоды или перед его применением по
эталонам, передающим размеры единиц всравнении с международными или национальными этало
нами. При отсутствии таких эталонов база, использованная для калибровки или поверки, должна
быть зарегистрирована:
b
) отрегулировано или повторно отрегулировано по мере необходимости;
c) идентифицировано в целях установления статуса калибровки;
d) защищено от регулировок, которые сделали бы недействительными результаты измерения;
e) защищено от повреждения и ухудшения состояния в ходе обращения, технического обслу
живания и хранения.
Кроме того, организация должна оценить и зарегистрировать правомочность предыдущих
результатов измерения, если обнаружено, что оборудование не соответствует требованиям. Орга
низация должна предпринять соответствующеедействие вотношении такого оборудования и любой
измеренной продукции.
Записи результатов калибровки и поверки должны поддерживаться в рабочем состоя
нии (4.2.4).
Если при мониторинге и измерении установленных требований используют компьютерные про
граммные средства, их способность удовлетворять предполагаемому применению предварительно
должна быть подтверждена и повторно подтверждена по мере необходимости.
П р и м е ч а н и е — Подтверждение соответствия компьютерного программного обеспечения предпола
гаемому применению обычно предусматривает его верификацию и менеджмент конфигурации в целях поддер
жания его пригодности для использования.
7.6.1 Следует регулярно проводить и регистрировать проверки оборудования для автома
тизированного контроля (например, всех систем видвонаблюдвния или систем считывания
штрихкода) для подтверждения их исправности.
7.6.2 Данные о продукции и контроле, связанные с продукцией для потребителя (за исключе
нием конфиденциальной интвллвктуалыюй собственности организации), должны быть представ
лены по требованию потребителя или его представителя для проверки того, что
процесс производства, порядок внутрипроизводственного и выходного контроля, а также
испытателыюв оборудование соответствуют установленным требованиям.
7.6.3 Испытательное оборудование, используемое при контроле качества критических про
цессов (параметров), должно пройти калибровку и аттестацию, если это необходимо.
8 Измерения, анализ и улучшение
8.1 Общие положения
ГОСТ Р ИСО 9001—2008 Системы менеджмента качества. Требования
8.1 Общие положения
Организация должна планировать и применять процессы мониторинга, измерения, анализа и
улучшения, необходимые для:
а) демонстрации соответствия продукции.
Даннов требование применяется как к продукции на промежуточных стадиях производства,
так и к готовой продукции;
b
) обеспечения соответствия системы менеджмента качества;
c) постоянного повышения результативности системы менеджмента качества.
Указанная деятельность должна включать в себя определение применимых методов, в том
числе статистических, и область их использования.
25