ГОСТ Р 53699—2009
Содержание
1 Область применения...................................................................................................................................................1
2 Нормативные ссылки...................................................................................................................................................2
3 Термины и определения............................................................................................................................................ 2
4 Система обеспечения качества...............................................................................................................................8
5 Ответственность руководства...............................................................................................................................11
6 Управление ресурсами.............................................................................................................................................13
7 Процессы жизненного цикла продукции.............................................................................................................. 16
8 Измерения, анализ и улучшение........................................................................................................................... 25
Приложение А (обязательное) Требования GMP к печатным материалам первичной упаковки. . . 30
Приложение В (справочное) Требования к аттестации и контролю производства первичных
упаковочных материалов..............................................................................................................33
Приложение С
(справочное) Анализ рисков при производстве первичных упаковочных
материалов.........................................................................................................................................39
Приложение Д
(обязательное) Сведения о соответствии национальных стандартов Российской
Федерации ссылочным международным (региональным) стандартам..........................44
Библиография............................................................................................................................................................... 45
in