ГОСТ Р 53699—2009
7.5.3.3 Следует хранить документацию об использовании критического оборудования
(см. 4.2.4). Она должна также включать в себямероприятия по очистке и обслуживанию суказанием
этапов производства. Мероприятия по обслуживанию должны быть оформлены документально и
обеспечивать прослеживаемость до конкретной производственной операции или оборудования.
7.5.3.4 Организация должна разработать и внедрить инструкции по обращению с первичны
ми упаковочными материалами, возвращенными в организацию>,например, для переработки. Эти
материалы должны быть идентифицированы и отделены от обычной продукции.
7.5.4 Собственность потребителя
ГОСТ Р ИСО 9001—2008 Системы менеджмента качества. Требования
7.5.4 Собственность потребителя
Организация должна проявлять заботу о собственности потребителя, пока она находится под
управлением организации или используется ею. Организация должна идентифицировать, верифи
цировать. защищать и сохранять собственность потребителя, предоставленную для использования
или включения впродукцию. Если собственность потребителя утеряна, повреждена или признана не
пригодной для использования, организация должна известить об этом потребителя и поддерживать
записи в рабочем состоянии (4.2.4).
П р и м е ч а н и е — Собственность потребителя может включать а себя интеллектуальную собствен
ность и сведения личного характера.
7.5.5 Сохранение соответствия продукции
ГОСТ Р ИСО 9001—2008 Системы менеджмента качества. Требования
7.5.5 Сохранение соответствия продукции
Организация должна сохранять продукцию в ходе внутренней обработки и в процессе поставки
к месту назначения в целях поддержания ее соответствия установленным требованиям. Если это
применимо, сохранение соответствия продукции должно включать всебя идентификацию, погрузоч
но-разгрузочные работы, упаковку, хранение и защиту. Требование сохранения соответствия дол
жно быть также применимо и к составным частям продукции.
7.5.5.
1Организация должна разработать и поддерживать систему для обращения с продук
цией с ограниченным сроком хранения или требующей специальных условий хранения. Такие специ
альные условия хранения должны контролироваться и регистрироваться (см. 4.2.4). Срокхранения
должен быть обоснован.
7.5.52 Продукция должна быть ясно маркирована, разделена и надежно храниться, быть
защищенной от попаданияпосторонних веществ или загрязнений. Упаковка, используемая для про
изводства и хранения продукции, должна быть чистой и пригодной для применения. Реализуемая
продукция должна иметь сопроводительную документацию, соответствующую данной серии про дукции.
7.5.5.3 При повторном использовании упаковочных контейнеров следует удалить предыду
щую маркировку. Контейнеры должны быть очищены и проверены на чистоту в соответствии с
инструкцией.
7.5.5.4 При необходимости на этикетке должны быть указаны специальные условия транс
портирования или хранения первичных упаковочных материалов.
7.6 Управление устройствами для мониторинга и измерений
ГОСТ Р ИСО 9001—2008 Системы менеджмента качества. Требования
7.6 Управление оборудованием для мониторинга и измерений*
Организация должна определить мониторинг и измерения, которые предстоит осуществлять, а
также оборудование для мониторинга и измерений, необходимое для обеспечения свидетельства
соответствия продукции установленным требованиям.
* Требования раздела 7.6 применяют наряду с метрологическими правилами и нормами, имеющими обяза
тельную силу на территории Российской Федерации, которые содержатся в нормативных документах по обеспече
нию единства измерений, утверждаемых Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии в
соответствии с Федеральным законом «Об обеспечении единства измерений» (от 26 июня 2008 года № 102-ФЗ).
24