ГОСТ Р 53699—2009
5.5.3.
1 Положения GMP. включенныев настоящий стандарт, и нормативныетребованиядол
жны. в необходимой степени
.
быть доведены до сведения каждого подразделения.
5.5.3.2 Руководство предприятия должно быть своевременно информировано о критических
ситуациях в области качества.
П р и м е ч а н и е
—
Примерами процессов обмена информацией являются процессы, связанные с обме
ном информацией о политике в области качества, анализе со стороны руководства, результатах внутренних
проверок качества, а также о корректирующих и профилактических действиях.
5.6 Анализ со стороны руководства
5.6.1 Общие положения
ГОСТ Р ИСО 9001—2008 Системы менеджмента качества. Требования
5.6.1 Общие положения
Высшее руководство должно анализировать через запланированные интервалы времени сис
тему менеджмента качества организации в целях обеспечения ее постоянной пригодности, доста
точности и результативности. Этот анализ должен включать всебя оценку возможностей улучшений
и потребности визменениях всистеме менеджмента качества организации, в том числе в политике и
целях в области качества.
Записи об анализе со стороны руководства должны поддерживаться в рабочем состоя
нии (4.2.4).
5.6.2 Исходные данные для анализа
ГОСТ Р ИСО 9001—2008 Системы менеджмента качества. Требования
5.6.2 Входные данные для анализа
Входные данные для анализа со стороны руководства должны включать в себя следующую
информацию:
a) результаты аудитов (проверок):
b
) обратную связь от потребителей;
c) функционирование процессов и соответствие продукции:
d) статус предупреждающих и корректирующих действий;
e) последующие действия, вытекающие из предыдущих анализов со стороны руководства;
f) изменения, которые могли бы повлиять на систему менеджмента качества,
д) рекомендации по улучшению.
h) данные об эффективности обучения.
5.6.3 Результаты анализа
ГОСТ Р ИСО 9001—2008 Системы менеджмента качества. Требования
5.6.3 Выходные данные анализа
Выходные данные анализа со стороны руководства должны включать в себя все решения и
действия, относящиеся:
a) к повышению результативности системы менеджмента качества и ее процессов:
b
) улучшению продукции по отношению к требованиям потребителей;
c) потребности в ресурсах.________________________________________________________________
6 Управление ресурсами
6.1 Обеспечение ресурсами
ГОСТ Р ИСО 9001:2008 Системы менеджмента качества. Требования
6.1 Обеспечение ресурсами
Организация должна определить и обеспечивать ресурсы, требуемые:
a) для внедрения и поддержания в рабочем состоянии системы менеджмента качества, а так
же постоянного повышения ее результативности;
b
) повышения удовлетворенности потребителей путем выполнения их требований.
13