ГОСТ Р 53699—2009
3.36
сопутствующие материалы (process aids): Материалы, используемые в технологи
ческом процессе.
П р и м е ч а н и е — Эти материалы не входят в состав изделия и должны быть удалены перед или в ходе
завершающей стадии производства.
Пример — Остатки, образующиеся при литье, сжатый воздух, смазка.
3.37 технологический процесс (production): Процесс, результатом которого является пер
вичный упаковочный материал.
П р и м е ч а н и е — Этот процесс включает в себя все операции, начиная от приема исходных материа
лов и заканчивая готовой продукцией.
3.38 аттестация (qualification process): Подтверждение соответствия заданным требова
ниям.
П р и м е ч а н и е — Аттестация (см. 3.64) включает аттестацию проекта (конструкторской докумен
тации). пуско-наладочные испытания (аттестацию установленного оборудования, аттестацию функциониру
ющего оборудования и аттестацию в эксплуатации), а также повторные аттестации (при необходимости).
Данные работы могут проводиться одновременно,
а
также с использованием предшествующих материалов.
3.39 контроль качества (qualitycontrol): Частьуправлениякачеством, связаннаяспроверкой
выполнения требований к качеству.
П р и м е ч а н и е — Контроль качества включает в себя проверхи и испытания на соответствие требо
ваниям спецификаций.
3.40 критический параметр (quality critical): Параметр, влияющий на качество материала
для первичной упаковки.
П р и м е ч а н и е — Материал, операция, условия процесса, требования к испытаниям и другие пара
метры могут рассматриваться как критические в случае, если их невыполнение приводит к существенному
ущербу.
3.41 отделкачества (quality unit): Отдел в организации, на который возложена ответствен
ность по обеспечению и контролю качества.
П р и м е ч а н и е — Отдел качества может состоять из подразделений по
обеспечению
и контролю ка
чества и может зависеть от размера и структуры организации.
3.42 карантин
*
(quarantine): Статусисходных илиупаковочных материалов, промежуточной,
нерасфасованной или готовой продукции, изолированных физически или иным образом до
вынесениярешения об их выпуске или отклонении.
3.43 реализация (realization): Общий термин, определяющий все процессы для достижения
желаемых результатов от разработки до поставки.
3.44 сопоставление: выход продукции* (reconciliation): Сравнение ожидаемого и фактичес
кого объемов произведенной или использованной продукции с учетом стандартных отклонений.
3.45 пересмотр условий (reconditioning): Изменения, вносимые в процессы, для обеспечения
соответствия требованиям спецификаций.
3.46 отклоненный (rejected): Статус исходных материалов, сопутствующих материалов,
промежуточной или готовой продукции, результаты испытаний которых не удовлетворяют одно
му или более требованиям спецификаций и которые сочтены (обычно отделом качества) не при
годными для использования.
3.47 отклонение (rejection): Процесс установления, выполняемый обычно отделом качества,
того, что исходные материалы, сопутствующие материалы, промежуточная или готовая продук
ция не пригодны для использования.
3.48 переработка (reprocessing): Повторение части технологического процесса.
П р и м е ч а н и е — Продолжение технологического процесса после того, как внутрипроизводственный
контроль показал, что процесс не завершен, является нормальной практикой и не относится к переработке.
* Определение дано по ГОСТ Р 52249—2009 (прим. ТК 458).
6