50
процессы. Группа внедрения должна идентифицировать составителей или авторов различных документов, персонал, ответственный за различные стадии внедрения и сроки исполнения. Составители документов несут ответственность за ведение и пересмотр своих процедур и/или инструкций по эксплуатации.
Когда работа над документами завершена, сотрудники должны знать их содержание, как выполнять процедуры и инструкции по эксплуатации и как вести записи, которые необходимы. Они должны быть заинтересованы в незамедлительном их применении, особенно если процедуры или инструкции по эксплуатации являются новыми или отличаются от предыдущих процессов и методов.
Система менеджмента качества будет полностью внедрена, когда все сотрудники сознательно станут участниками системы.
- Осведомлены ли сотрудники вашей организации о политике в области качества и сопутствующих задачах в области качества?
Сотрудники должны знать политику организации в области качества и сопутствующие задачи системы менеджмента качества, которые распространяются на общие и, в частности, их собственные функции и обязанности. Некоторые организации размещают свою политику на доске объявлений и используют другие средства информации для постоянной ее популяризации. Сотрудники не должны запоминать политику в области качества, однако они должны знать, что она означает и где они могут ее увидеть.
- Проходят ли подготовку сотрудники вашей организации для выполнения работы, влияющей на качество продукции и услуг, и ведете ли вы записи, подтверждающие это?
Необходимо вести записи, подтверждающие квалификационные навыки и компетенцию сотрудников, а также виды работ, которые они выполняют в соответствии со своей квалификацией. Необходимо вести записи, отражающие потребности в обучении и подготовке и оценку эффективности проведения обучения и подготовки (см. 7.3.6).
Внутренним аудиторам требуется подготовка по методам проведения аудита.
- Была ли программа внутренней проверки качества эффективно внедрена?
Все составляющие системы менеджмента качества должны быть проверены до сертификации ее на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001. Большинство организаций применяют процесс внутренней проверки качества в рамках плана внедрения, поскольку внутренняя проверка качества вскрывает области, в которых сотрудники не внедрили систему. Для приведения системы в соответствие могут быть проведены корректирующие действия (см. 7.9.4).
Необходимо наличие записи проведенных внутренних проверок качества и последующих проверок. Для подтверждения проведения проверок различных функций, процессов и продукции в будущем необходимо наличие плана проведения проверок качества.
- Анализирует ли ваша организация систему менеджмента качества, как запланировано?
ГОСТ Р ИСО 9001 однозначно и определенно устанавливает пункты, подлежащие включению в анализ со стороны руководства, и результаты, которые должны быть получены. Сертификации системы менеджмента качества на соответствие ГОСТ Р ИСО 9001 должен предшествовать первоначальный анализ со стороны руководства. Такой анализ будет окончательной проверкой для определения степени эффективности внедрения новой системы менеджмента качества и необходимости проведения дальнейших действий (см. 7.3.9).
Необходимо вести записи анализа со стороны руководства.
- Обеспечивается ли управление документами в вашей организации должным образом в соответствии с требованиями документально оформленной процедуры?
Управление документами должным образом является важным для успешного внедрения и поддержания в рабочем состоянии системы менеджмента качества. Сотрудники должны иметь последние версии документов. В соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 9001 под управление подпадают следующие документы:
- заявления о политике в области качества и целях в области качества;
- руководство по качеству;
- шесть документально оформленных процедур;
- инструкции по планированию, выполнению работ и управлению (инструкции по эксплуатации);
- записи;
- документы внешнего происхождения, представленные потребителями и другими, которые необходимы для системы менеджмента качества;
- документы, необходимые организации для эффективного планирования, функционирования и управления процессами системы менеджмента качества.
Применение инструкций по эксплуатации рассмотрено в части 4. В отношении документации, необходимой для ГОСТ Р ИСО 9001 (см. 7.4.7), была сделана ссылка на ГОСТ Р ИСО/ТО 10013.
В некоторых организациях используют собственную внутреннюю компьютерную сеть [называемую