19
- валидации. Существует много способов подтверждения выходных данных в зависимости от характера продукции. Планы проектирования и разработки должны прогнозировать, как, когда и где будет осуществлена верификация выходных данных и валидация продукции.
Обеспечивают ли ваши планы проектирования и разработки верификацию и валидацию выходных проектных данных?
- Изменения могут происходить и в процессе проектирования и разработки. Некоторые из них объясняются изменениями на рынке. Новые знания или информация, полученные в процессе проектирования, могут привести к изменениям, которые необходимо признавать.
Обеспечивает ли ваш процесс проектирования и разработки управление изменениями и менеджмент таких изменений?
- Вопросник, часть 8. Производство и обслуживание
- Существует много факторов, подлежащих рассмотрению, при поставке продукции и/или предоставлении услуг в процессе обеспечения производства и обслуживания, которые влияют на удовлетворение потребителя. Процесс поставки зависит от характера продукции и каналов ее распределения. Продукцию можно поставлять непосредственно потребителю или через цепочку поставки, прежде чем пользователь получит ее. Услуга, как правило, предоставляется непосредственно потребителю.
Рассматривала ли ваша организация, как продукцию или услуги поставляют и/или продают потребителям?
- Успешно действующие организации постоянно и последовательно отвечают требованиям своих потребителей, что является результатом повторных заказов. Процессы поставки продукции и предоставления услуг необходимо планировать и выполнять в управляемых условиях, чтобы обеспечить последовательность результатов и соответствие установленным требованиям.
Планирует ли ваша организация процессы поставки продукции и/или предоставления услуг для достижения последовательных результатов?
- Физическая продукция имеет характеристики, которые можно измерить и количественно определить, а другую продукцию нельзя подтвердить посредством контроля до поставки и использования. Фактический процесс производства должен быть управляемым и постоянно функционировать в запланированных условиях.
Можно ли измерить характеристики вашей продукции или услуги, чтобы подтвердить их соответствие установленным требованиям?
- Продукции или услуге может потребоваться прослеживаемость в течение ее эксплуатации и жизненного цикла для того, чтобы произвести возврат или направить уведомление пользователям, если это необходимо, после поставки. Прослеживаемость может даже распространяться на поставщиков материалов, которые используются в продукции, на процессы реализации продукции, а также на пользователей или потребителей.
Определили ли вы наличие характеристик в продукции или услуге вашей организации, которые влияют на безопасность или здоровье ваших потребителей?
- Многие организации используют собственность, принадлежащую потребителям, в процессе производства. Такими организациями могут быть производители, которые обеспечивают сборку собственности потребителя в готовую продукцию, или небольшие компании по чистке одежды или ремонту транспортных средств.
Определили ли вы, что собственность потребителя используют в вашей продукции или услуге?
Успешно действующие организации бережно относятся к своей продукции, когда она находится