32
- область применения;
- кто является ответственным за выполнение работ или задач в данном процессе;
- конкретные виды деятельности и/или задачи, которые необходимо выполнить (почему, когда, где, каким образом);
- ведение важных записей, обеспечивающих необходимое подтверждение планирования, использования и управления процессом.
Для получения необходимой информации по документальному оформлению системы менеджмента качества может возникнуть необходимость в использовании ГОСТ Р ИСО/ТО 10013.
Другие процедуры и/или инструкции по эксплуатации могут быть разработаны для описания остальных необходимых процессов системы менеджмента качества и смежных видов деятельности. Такие процедуры могут быть разработаны в любой наиболее удобной форме, включая карты технологического процесса, таблицы, текст и их комбинированный вариант, и могут быть представлены на бумаге, в электронном формате или в комбинированном варианте. Они должны быть управляемы для обеспечения правильности, соответствия и актуальности.
- Комментарии, часть 3. Ответственность руководства
- Понимает ли высшее руководство концептуальное отличие между обеспечением качества и менеджментом качества, чтобы обеспечить успешное продвижение системы менеджмента качества организации на пути к обеспечению соответствия требованиям ГОСТ РИСО 9001?
Система качества типа «обеспечение качества», описанная в ИСО 9001, ориентирована в основном на обеспечение удовлетворения потребителя посредством предупреждения несоответствия на всех этапах производства и обслуживания, то есть от этапа проектирования продукции до послепродажного обслуживания.
В отличие от этой системы система типа «менеджмент качества» направлена на повышение удовлетворения потребителя через постоянное улучшение процессов системы менеджмента качества организации. Система менеджмента качества требует большего участия и усилий со стороны высшего руководства. Высшее руководство определяется как лицо (для МСП) или группа людей, которые руководят и управляют организацией на самом высоком уровне.
Система обеспечения качества ориентирована в основном на саму продукцию, а действия системы менеджмента качества распространяются на всю организацию не только для обеспечения соответствия продукции установленным требованиям, но и удовлетворения потребителей.
Система менеджмента качества стремится идентифицировать все возможные требования к продукции и требования потребителей независимо от того, установлены они или нет. Требования включают подтверждение того, что:
- применяемые лицензии на производство и обслуживание, а также регламенты, устанавливающие требования к эксплуатации, были учтены;
- необходимые требования к входным данным были определены для всех процессов системы менеджмента качества;
- персонал прошел соответствующую подготовку с точки зрения понимания и применения требований системы менеджмента качества;
- критерии и меры, обеспечивающие качество продукции и процессов, были определены;
- необходимые записи, которые подтверждают достижение целей в области качества, относящихся к соответствию продукции установленным требованиям и удовлетворению потребителей, существуют;
- организация постоянно проводит мониторинг своего рынка и сектора промышленности на предмет изменений требований к продукции и требований потребителей для обеспечения отражения этих изменений в изменениях системы менеджмента качества;
- процессы системы менеджмента качества проверены и оценены для обеспечения включения необходимых корректировок и улучшений, когда и где это необходимо;
- культура постоянного улучшения существует и обратная информация по накопленному опыту поощряется.
- Привержено ли высшее руководство принципам вашей системы менеджмента качества?
Первой и наиболее важной задачей вашего высшего руководства при разработке и внедрении системы менеджмента качества является необходимость определения, почему оно делает это. Если единственным мотивом или целью является получение сертификата на соответствие ГОСТ Р ИСО 9001 для включения организации, например в тендерные перечни потребителей, существует большая опасность, что система менеджмента качества будет ориентироваться только на обеспечение соответствия требованиям ГОСТ Р ИСО 9001. Результаты, полученные посредством такой стратегии, не пойдут на