22
Осведомлены ли сотрудники вашей организации о политике в области качества и сопутствующих задачах в области качества?
- Многие сотрудники должны получать информацию о том, как работает система менеджмента качества, и должны быть обеспечены соответствующей документацией, а другим необходимы обучение и подготовка по специальным программам и задания на выполнение поставленных задач. Записи подготовки следует сохранять, а ее эффективность — оценивать. Внутреннему аудитору, как правило, требуется дополнительная подготовка по методам аудита (проверки).
Проходят ли подготовку сотрудники вашей организации для выполнения работы, влияющей на качество продукции и услуг, и ведете ли вы записи, подтверждающие это?
- Программу внутренней проверки качества используют для определения соблюдения требований системы менеджмента качества, а также процедур и инструкций по эксплуатации. Если необходимо, персонал, выполняющий внутреннюю проверку качества, может оказать помощь сотрудникам в выполнении установленных видов деятельности различными средствами, указав, например, где происходит производство несоответствующей продукции, или информируя контролеров и требуя проведения корректирующих действий там, где изменения не происходят.
Была ли программа внутренней проверки качества эффективно внедрена?
- Анализ со стороны руководства системы менеджмента качества необходим для оценки внедрения и эффективности системы в выполнении задач и политики в области качества. Руководство должно проводить анализ через определенные промежутки времени, например один раз в каждые три месяца на ранних этапах внедрения.
Анализирует ли ваша организация систему менеджмента качества, как запланировано?
- Документы системы менеджмента качества являются важными для сотрудников, которые используют их для внедрения, поддержания в рабочем состоянии и улучшения системы менеджмента качества. Документами следует должным образом управлять и предоставлять их там, где они необходимы. Документы следует постоянно актуализировать, а устаревшие варианты документов не следует хранить на рабочих участках.
Обеспечивается ли управление документами в вашей организации должным образом в соответствии с требованиями документально оформленной процедуры?
- Записи необходимы для подтверждения того, что запланированные виды деятельности системы менеджмента качества были выполнены и соответствующие корректирующие действия проведены.
Есть ли все необходимые записи по качеству и обеспечивается ли их управление в соответствии с требованиями документально оформленной процедуры?
- Полностью внедренная система менеджмента качества предоставляет много возможностей для проведения корректирующих и предупреждающих действий, ведущих к улучшению качества продукции. Новые системы менеджмента качества имеют, как правило, неиспользованные возможности для улучшений, которые идентифицируют сотрудники для проведения корректирующих и предупреждающих действий. Представляется важным использование таких возможностей и обеспечение их эффективного внедрения.
Признаются и поддерживаются ли возможности вашей организации для проведения корректирующих и предупреждающих действий высшим руководством и выполняются ли такие действия в соответствии с документально оформленной процедурой?
Нет (см. 7.10.8)