12
- услуг.
Есть ли в вашей организации производственные процессы и/или процессы предоставления услуг, аналогичные процессам, описанным в разделе 7 «Процессы жизненного цикла продукции» ГОСТ Р ИСО 9001?1
- ГОСТ Р иСо 9001 допускает (см. пункт 1.2 «Применение») исключение некоторых требований, установленных на процессы или деятельность в разделе 7 «Процессы жизненного цикла продукции», которые не используют в организации, из системы менеджмента качества.
Выполняет ли ваша организация все процессы, описанные в разделе 7 ГОСТ Р ИСО 9001?
- Успешно действующие организации, как правило, документально оформляют планирование, функционирование и управление своими процессами, а также смежную производственную деятельность с помощью официально разработанных маршрутных технологических карт [см. 4.2.1, перечисление d) ГОСТ Р ИсО 9001].
Оформляет ли ваша организация официально и документально планирование, функционирование и управление всеми процессами системы менеджмента качества и смежной производственной деятельностью?
- ГОСТ Р ИСО 9001 устанавливает разработку руководства по качеству для описания области применения системы менеджмента качества, обоснования любых допустимых исключений из требований стандарта, ссылки на документально оформленные процедуры, требования для которых устанавливает этот стандарт, и для описания взаимодействия процессов в рамках системы менеджмента качества.
Есть ли у вас руководство по качеству, отвечающее всем этим установленным требованиям?
- В соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 9001 необходимо разработать документально оформленные процедуры, описывающие, как осуществляются управление документацией и записями, проведение внутренних проверок и идентификация несоответствующей продукции, а также проведение корректирующих и предупреждающих действий.
Есть ли у вас документально оформленные процедуры, описывающие, как выполняются вышеописанные процедуры и смежная с ними производственная деятельность?
- Вопросник, часть 3. Ответственность руководства
- Менеджмент качества получил развитие от концепции проверки, управления качеством и обеспечения качества и стал в конечном итоге полностью ответственностью высшего руководства в соответствии с разделом 5 «Ответственность руководства» ГОСТ Р ИСО 9001. Высшее руководство должно теперь обеспечить реализацию важных концептуальных отличий, связанных с их правами и обязанностями при продвижении системы качества организации от обеспечения качества к менеджменту качества.
Понимает ли высшее руководство концептуальное отличие между обеспечением качества и менеджментом качества, чтобы обеспечить успешное продвижение системы менеджмента качества организации к обеспечению соответствия требованиям ГОСТ Р ИСО 9001?
- Приверженность высшего руководства принципам разработки и внедрения системы менеджмента качества и постоянного повышения эффективности является необходимым условием успешного функционирования системы менеджмента качества.
Привержено ли высшее руководство принципам вашей системы менеджмента качества?
Нет (см. 7.3.2)
1 В ИСО 9001 этот раздел назван «Создание и реализация продукции», он охватывает стадии жизненного цикла продукции или услуг, предшествующие их поставке потребителю. Но в некоторых ситуациях охват стадий жизненного цикла может быть более широким.