36
оказание услуги в соответствии с установленными требованиями.
В соответствии с пунктом 8.2.4 ГОСТ Р ИСО 9001 организация должна идентифицировать сотрудников), разрешающего(их) [санкционирующего(их)] выпуск продукции. Если провайдер услуг имеет свободу в выборе соответствующих методов ведения записей, для сотрудника(ов), санкционирующего^) начало оказания услуги (выпуск продукции), это является большой ответственностью. В случае поставок услуг, которые являются специальными процессами (см. 7.4.5), записи подтвердят, что сам процесс поставки продукции был управляемым в соответствии с планом качества.
- Есть ли инструкции по эксплуатации на всех производственных участках и участках предоставления услуг в вашей организации, как это установлено требованиями?
Инструкции по выполнению работ могут быть в самых различных формах и форматах. При выполнении технических или строительных проектов инструкции включают планы и чертежи.
В других случаях инструкции могут быть процедурой в письменной форме, иллюстрацией или даже заметками, которые используют в процессе подготовки к работе.
Инструкции, составленные в письменной форме или документально оформленные, должны быть управляемыми в соответствии с пунктом 4.2.3 «Управление документацией» ГОСТ Р ИСО 9001.
Наиболее важными требованиями к инструкциям являются их обязательное понимание, четкость, актуальность и наличие на всех соответствующих рабочих местах. Оператор или пользователь должен знать, что они есть, должен быть ознакомлен с ними и знать, где получить их в случае необходимости. Такие инструкции часто называют инструкциями по эксплуатации, и они являются основой иерархии документов, включающей процедуры системы качества и руководство по качеству (см. ГОСТ Р ИСО/ТО 10013, который включает полезную информацию о подготовке инструкций по эксплуатации и других документов).
Общей формой инструкций по эксплуатации является документ (форма), используемый для подготовки записи. Форма может включать необходимые инструкции для выполнения задачи и свободное место для отметки о выполнении работы галочкой (v). Форма может содержать указания по методам расчета результата измерений, в частности результатов испытаний и перевода их в полезные данные. Такие инструкции по эксплуатации становятся записью при документальном оформлении видов деятельности.
- Знакомы ли ваши сотрудники с инструкциями по эксплуатации, которые им необходимы, и требуются ли для них дополнительная подготовка или руководство для выполнения работы лучше?
Сотрудники должны быть осведомлены об инструкциях по эксплуатации, действие которых распространяется на выполняемые ими виды деятельности или задачи. В некоторых случаях инструкции в письменном виде не являются полезными из-за языковых барьеров, и тогда необходимо применять другие средства для доведения до сведения сотрудников соответствующей информации. Иллюстрации и схемы понятны на любом языке.
- Вносят ли вклад ваше предприятие, офис и другие производственные участки в успешное выполнение производственной деятельности?
Организации, которые хотят быть сертифицированы на соответствие ГОСТ Р ИСО 9001, должны обеспечить рабочую среду с приемлемыми рабочими условиями для своих сотрудников, которая отвечает соответствующим требованиям законодательства. Организация также должна обеспечить наличие наиболее эффективных инструмента и оборудования. Высшее руководство успешно действующих организаций стремится к достижению наиболее высокого уровня производительности, поскольку нельзя отрицать тот факт, что сотрудники, отличающиеся высокой производительностью, производят, как правило, продукцию высокого качества. Неудовлетворительное качество сокращает рентабельность и увеличивает расходы на переделку или отходы.
- Объясняет ли и обосновывает ли ваше руководство по качеству какие-либо исключения из требований в рамках раздела 7 «Процессы жизненного цикла продукции» ГОСТ Р ИСО 9001?
Организации, стремящиеся внедрить ГОСТ Р ИСО 9001, должны отвечать требованиям стандарта, действие которых распространяется на продукцию или услуги, подпадающие под область применения системы менеджмента качества.
Однако, даже когда организация включает всю свою продукцию в область применения системы менеджмента качества, не исключено, что некоторые требования раздела 7 ГОСТ Р ИСО 9001 не могут быть применены.
Это может быть объяснено характером организации, ее процессами производства или реализации продукции или услуг. В таких случаях организация может ограничить применение требований ГОСТ Р ИСО 9001 в соответствии с пунктом 1.2 «Применение».
Действие этого пункта распространяется на конкретные требования ГОСТ Р ИСО 9001. Однако могут