30
и управляемыми документами (в соответствии с требованиями пункта 4.2.3 «Управление документацией»). Они могут быть представлены на бумаге или на компьютере. В последнем случае пользователь может связать квадраты деятельности с соответствующей процедурой или инструкцией по эксплуатации для обеспечения оперативного и легкого доступа (см. рисунок 1).
ПОСТОЯННОЕ УЛУЧШЕНИЕ
СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА
ОТВЕТСТВЕННОСТЬ
РУКОВОДСТВА
Условные обозначения:
► Деятельность, добавляющая ценность
► Поток информации
Рисунок 1 — Модель системы менеджмента качества, основанной на процессном подходе
- Есть ли в вашей организации производственные процессы и/или процессы предоставления услуг, аналогичные процессам, описанным в разделе 7 «Процессы жизненного цикла продукции» ГОСТ Р ИСО 9001?
В разделе 7 «Процессы жизненного цикла продукции» ГОСТ Р ИСО 9001 рассмотрены требования к процессам, которые, как правило, необходимы для реализации продукта или предоставления услуги.
Раздел 7 включает следующие четыре ключевые процесса, связанные с реализацией продукции:
- Процесс, связанный с потребителями, — это процесс, которым следует руководствоваться при получении заказа или заключении контракта с вашими потребителями.
- Процесс проектирования и разработки — действие этого процесса распространяется на выполнение организацией проектирования и/или разработки продукции, чтобы обеспечить соответствие требований, установленных потребителем.
- Процесс закупок — этим процессом руководствуются при закупках материалов, составных частей и услуг у поставщиков, которые вам необходимы для производства продукции.
- Процесс производства и обслуживания — процесс, обеспечивающий перевод сырья (или необработанных данных/информации для услуги) с помощью других ресурсов в саму продукцию.
- Выполняет ли ваша организация все процессы, описанные в разделе 7 ГОСТ Р ИСО 9001?
Каждый из необходимых процессов в разделе 7 включает виды деятельности, некоторые из них описаны в стандарте. При составлении карт технологического процесса может оказаться, что некоторые из этих процессов и/или видов деятельности не используются в вашей организации. Стандарт учел это, разрешив их исключение из вашей системы менеджмента качества (см. пункт 1.2 «Применение») при условии, что вы обоснуете исключение в вашем руководстве по качеству [(см. пункт 4.2.2, перечисление а)].