49
менной форме или документально оформленную для описания процессов проведения корректирующих действий, которыми следует руководствоваться. Процедура должна описывать, кто идентифицирует возможности для проведения корректирующих действий, как их оформлять документально и какие действия предпринимать для их внедрения (см. 7.2.8).
Корректирующие действия являются основным инструментом системы менеджмента качества для достижения улучшения, однако их следует проводить решительно и правильно. Корректирующие и предупреждающие действия являются первостепенными пунктами для включения в анализ со стороны руководства.
- Есть ли у вашей организации документально оформленная процедура, обеспечивающая проведение действий, предупреждающих возникновение потенциальных проблем, которые могут привести к ненужным затратам и неудовлетворенности потребителей?
Предупреждающие действия проводят в первую очередь для предупреждения повторения потенциальной проблемы. Предупреждающие действия являются основным инструментом системы менеджмента качества. Проблемы, которые могут повлиять на производственные результаты, продукцию, процессы, удовлетворение потребителей и саму систему менеджмента качества, следует предупреждать в максимально возможной степени. Руководство, как правило, настолько занято решением текущих проблем, что у него нет времени или оно не знает, где искать и ожидать возникновения потенциальных проблем.
Система менеджмента качества и проведение других измерений качества работы обеспечат получение большого объема информации о том, где имеются недостатки или где есть значительные изменения от приемлемых уровней качества выполнения работы. Отклонение является статистическим понятием, однако его применяют практически во всех процессах организации. Жалобы потребителей и неуправляемые процессы являются нежелательными. В обоих случаях оптимальный результат следует сравнивать с установленной целью, стандартом или эталоном. Принятие действий позволит вернуться от изменения к необходимому уровню, а предупреждающие действия нередко необходимы для поддержания этого уровня. Для этой цели часто используют цикл «Plan-Do-Check-Act» (планирование, осуществление, проверка, действие).
Процессы проведения корректирующих и предупреждающих действий являются, как правило, аналогичными, и можно использовать одну документально оформленную процедуру для обоих процессов с учетом входных данных и срочности проведения действий (см. 7.9.6—7.9.10).
7.10 Комментарии, часть 10. Внедрение вашей системы менеджмента качества
- Руководствуется ли система менеджмента качества вашей организации восемью принципами менеджмента качества, ориентирующими руководство организации в направлении улучшения качества продукции и услуг и результативности процесса?
Восемь принципов менеджмента качества являются основой успешно действующей системы менеджмента, ориентирующейся на качество. Важно понимать эти восемь принципов и знать, как их использовать при создании вашей системы менеджмента качества (см. 7.1.6).
Внедрение системы менеджмента качества часто рассматривают как проект с менеджером проекта, который должен входить в состав группы руководства организации. У менеджера проекта должна быть в подчинении группа внедрения, в состав которой входят представители от каждого подразделения организации. Для толкования требований ГОСТ Р ИСО 9001 и оказания помощи менеджеру проекта можно пользоваться услугами консультанта. Менеджер проекта и его группа внедрения должны быть знакомы с процессами и видами деятельности организации, а также понимать восемь принципов менеджмента качества и требований ГОСТ Р ИСО 9001.
Необходимо разработать план проекта с графиком, устанавливающим выполнение многих видов работ в рамках проекта внедрения (см. 7.1.5).
Группа внедрения должна проанализировать существующую систему менеджмента на предмет определения настоящего уровня качества продукции и услуг и рабочих методов до определения основы системы менеджмента качества. Система менеджмента качества на основе ГОСТ Р ИСО 9001 должна, насколько это возможно, использовать существующие процессы. Новые процессы, требующие дополнительных ресурсов, могут задержать внедрение системы менеджмента качества на основе ГОСТ Р ИСО 9001, и их не следует включать в систему, если в них нет необходимости для обеспечения соответствия требованиям ГОСТ Р ИСО 9001.
Высшее руководство должно обеспечить информирование группы внедрения о целях проекта. Цели должны быть основаны на потребностях в улучшении качества выполнения работ, эффективном менеджменте рисков, обеспечении качества продукции и/или услуг, улучшении рабочих методов и вероятности сертификации на соответствие требованиям ГОСТ Р ИсО 9001.
Следующим шагом является идентификация объема и типа документации в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 9001 применительно к компетенции сотрудников и методам, обеспечивающим эти