ГОСТ ISO 16140—2011
Во втором случае непосредственно засевают образец пищевого продукта начальным посевным
материалом в количестве, достаточном для получения частичного выделения микроорганизмов из
анализируемых испытательных подобразцов хотя бы одним методом после того, как микроорганизмы
пришли в состояние равновесия в образце пищевого продукта. Потом приготовляют испытательные
подобразцы весом в 25 г и процедуру продолжают так. как описано в приложении D. Такая процедура
предпочтительна для жидких продуктов, но может быть применима и для пищевого продукта любого
типа при условии, что пищевой продукт тщательно гомогенизирован.
5.1.1.3 Вычисления и интерпретация результатов
5.1.1.3.1 Обработка данных
Парные данные референтного и альтернативного методов заносят в таблицу и вычисляют сле
дующие параметры для каждой категории пищевого продукта (60 образцов), как указано в таблице 1.
Таблица 1 — Парные результаты референтного и альтернативного методов
Результаты
Референтныйметод положителен(Г?
Референтный методотрицателен (R
-)
Альтернативный метод положи
телен (А+)
+ / + положительное согласова
ние
(РА)
- / + положительное отклонение
(R-/A+)
Альтернативный метод отрица
телен (А-)
+ / - отрицательное отклонение
A/D)
(A-/R *)
- / - отрицательное согласова
ние
(NA)
Вычисления должны проводиться на ряде отрицательных результатов, полученных стандартным
методом, число которых для результатов из таблицы 1 не может превышать удвоенное число положи
тельных результатов. При необходимости можно выбирать отрицательные результаты, непосредствен но
следующие за положительным результатом, в порядке анализа образцов.
Используются три следующих критерия:
Относительная точность (АС):
N
АС
(РА -NA)
100
% .
Относительная специфичность
(SP):
NA
SP
в lip ЮО %.
N
Относительная чувствительность (SE):
РА
SE
=
7 7 -1 0 0
%,
/V.
где
N —
суммарное число образцов (AM +
РА + PD * ND)\
(Положительное отклонение (
PD
). отрицательное отклонение (
ND
), отрицательное согласова
ние (AM), положительное согласованно
(РА)):
N
— суммарное число отрицательных результатов для референтного метода (AM + PD);
N.
— суммарное число положительных результатов для референтного метода
(РА
+ A/D).
5.1.1.3.2 Доверительные интервалы
Вычисление доверительных интервалов, связанных с числом испытанных образцов, приведено в
приложении Е.
5.1.1.3.3 Несовпадающие результаты
Проверяют несовпадающие результаты, как описано в приложении F [критерий МакНемара
(McNemar)], используя подсчет
PD
и A/D (см. 5.1.1.3.1).
Когда значения
PD
и A/D высоки и практически одинаковы, критерий МакНемара не позволяет
установить статистическое различив между методами. В таком случае лаборатория-организатор долж на
постараться выяснить причины высоких значений PD и Л/D. Более того, из вышесказанного следует,
что относительную точность метода нельзя интерпретировать, используя только критерий МакНемара.
5.1.1.3.4 Сводка вычислений
Все вычисления должны быть представлены в форме таблицы 2.
5