ГОСТ ISO 16140—2011
Таблица L.3 — Вычисление соответствия
Лаборатории
Число положительных
образцов
Межлабораторные лары
содинаковыми результатами
Суммарное число
межлабораторнык пар
1
5
205
225
2
5
205
225
3
5
205
225
4
5
205
225
5
3
133
225
6
5
205
225
7
3
133
225
8
5
205
225
9
5
205
225
10
5
205
225
Всего
1906
2250
Соответствие — это процентная доля всех пар дупликатов. дающих одинаковый результат, в этом примере
соответствие равно 84.7 % (1 906/2 250 - 100).
Примечание — Так как воспроизводимость характеризует разницу, а соответствие характеризует подо
бие. высокие значения соответствия свидетельствуют о надежности метода в отличие от количественных методов,
где желательны низкие значения воспроизводимости.
L.4 Коэффициент расхождения между согласованностью и соответствием
L.4.1 Общие положения и определение
Если соответствие меньше согласованности, тоэто свидетельствует о том. что вероятность получения одно
го и тогоже результатадлядвух идентичных образцов, анализируемых водной лаборатории, больше, чем в случае
анализа в разныхлабораториях, что дает основание предполагать, что может существовать изменчивость
рабочих характеристик между лабораториями. В случав количественного метода эта ситуация соответствует
тому, что вос производимость больше повторяемости.
К сожалению, величины соответствия и согласованности сильно зависят от уровня точности, что затрудняет
процесс оценки степени межлабораторной вариации.
Поэтому полезно вычислить коэффициент расхождения между согласованностью и соответствием (COR),
определяемый следующим образом:
COR ~ согласованность
(100 -
соответствие)
соответствие
(100 -
согласованность)
L.4.2 Критерии значимости
Значение 1.00 коэффициента расхождения между согласованностью и соответствием указывает, что согла
сованность и соответствие одинаковы, и чем больше этот коэффициент, тем более доминирующую роль играет
межлабораторная вариация.
Тем не менее значения, превышающие 1.00. могут появляться из-за случайной вариации, поэтому необ
ходимо провести испытания на статистическую значимость для подтверждения, доказательны ли данные о по
вышенной межлабораторной вариации. «Точным критерием» является наилучший рекомендованный для этого
критерий1\ Основной принцип, лежащий в основе таких критериев, заключается в том. что вероятность события
вычисляется для всех наборов результатовдля реплик, которые могли привести к общему числу положительных и
отрицательных результатов.
Например, см. таблицу L.1.
Возможные распределения общего числа 46 положительных и 4 отрицательных реплик приведены в столб
цах в таблице L.4.
Этот критерий можно вычислить, используя, например, статистические пакеты программ
SASb.
42