ГОСТ ISO 16140— 2011
Приложение G
(обязательное)
Аспекты, подлежащие учету при выборе штаммов
для испытания избирательности
G.1 Общие требования
Это приложение устанавливает минимальные требования х испытаниям для общего пользования. При вы
боре испытательных штаммов большинство последних должно происходить из диапазона пищевых материалов,
используемых в исследовании, и охватывать рекомендованный диапазон целевого анэлита с учетом следующих
факторов: географическое распределение, распространенность, многообразие идентификационных характери
стик. например биохимических характеристик, характеристик серотипа, типа бактериофага и т. д.. и любые требо
вания. сделанные разработчиками альтернативного метода.
G.2 Категории целевых групп
- Неопределенная группа, например суммарное число, бактерии группы кишечной палочки, дрожжевые гриб
ки, молочнокислые бактерии;
- семейство, например
Enlerobacteriaceae:
- род. например
Salmonella. Pseudomonas. Listeria:
- вид. например
Listeriamonocytogenes. Staphylococcus
aureus.
Escherichiacod:
- штамм, например
Salmonellaenteritidis
тип бактериофага 4.
G.3 В соответствии с целевой группой, определенной в G.1, можно выбрать диапазон положительных
микроорганизмов:
- для неопределенных групп, в которых целевая группа определена стандартным методом, используемые
штаммы должны выбираться из тех. которые способны на типичный рост в референтном методе;
- для семейств: используют штаммы из диапазона родов в этом семействе и. если это возможно, включают
представительный элемент всех родов семейства;
- для родов: используют диапазон видов из этого рода и. если возможно, испытывают все виды из такого
рода;
- для видов: диапазон штаммов из этих видов. Определение штамма необходимо учитывать при принятии
этого решения. В настоящее время патогены, такие как
Salmonella
и
Listeria,
были подразделены на серотипы,
однако
Listeria spp.
также подразделяется на типы фагов; в будущем будут использоваться другие методы под
разделения на генетические типы, такие как RAPD. PFGE и риботипирование. При определении положительных
штаммов, которые будутиспользоваться в испытании, лаборатории-организаторы должны пользоватьсядоступной
современной информацией для гарантии того, что эти штаммы вданное время являются подходящими к целевым
пищевым категориям;
- для штамма: диапазон источников этого штамма.
G.4 Нецелевые группы, используемые в исследовании на избирательность
- Нецелевые группы (т. е. те. которые, как ожидается, должны дать отрицательный результат и которые ис
пользуются в испытаниях на перекрестную реактивность) должны быть определены в соответствии с целевой
группой;
- когда целевая группа — семейство: нецелевые штаммы должны включать семейства:
- когда целевая группа — род: нецелевые штаммы должны включать другие роды, которые считаются по
хожими на целевой род;
- когда целевая группа — вид: нецелевые штаммы должны включатьдругие виды внутри целевого рода;
- когда целевая группа — штамм; нецелевые штаммы должны включатьдругие штаммы из того же вида.
33