ГОСТ ISO 16140— 2011
Таблица L.4 — Возможные распределения положительных реплик (столбцы) для получения общего числа
46 положительных
43321
44345
44555
45555
55555
55555
55555
55555
55555
55555
Реальное распределение показано жирным шрифтом (третий столбец) в таблице L.4. По критерию в ходе
вычислений складываются вероятности
Р
для всех тех возможных вариантов размещения результатов, которые, по
меньшей мере, столь же доказательно свидетельствуют о наличии межлабораторной вариации, как и реальное
распределение. — здесь это означает использование всех перестановок в трех столбцах справа. Если эта веро
ятность меньше, чем принятое значение в 0,05 % или 5 %, то маловероятно, что эта степень межлабораторных
вариаций могла появиться случайно, и. таким образом, можно сделать вывод, что существует значимая межлабо
раторная вариация в рабочих характеристиках.
В иллюстративной таблице L.4 значение Р = 0.039 указывает, что межлабораторная вариация значима с
уровнем 5 %.
В случаях, когда программное обеспечение для «Точного критерия» недоступно, в качестве альтернативы
можно использовать обычный статистический анализ с помощью критерия хи-квадрат таблиц сопряженности при
знаков. Результаты этого критерия менее надежны, чем результаты «точного критерия» при количестве реплик,
обычно используемом в совместных исследованиях, но результаты моделирования дают основания полагать, что
такой критерий является разумным указателем значимости межлабораторных расхождений.
При использовании любого критерия следует учитывать, что способность обнаруживать межлабораторные
расхождения зависит от числа лабораторий и числа повторных образцов, проанализированных каждой лаборато
рией. Незначимый результат таких критериев не должен приниматься как указание на то, что рабочие характери
стики лабораторий не отличаются, а является свидетельством того, что расхождения не доказаны, особенно если
значение
Р
чуть превышает0.05. Идеальным решением было бы приводить значение коэффициента расхождения
между согласованностью и соответствием с указанием среднеквадратической погрешности или доверительных
пределов, но распределение коэффициента расхождения между согласованностью и соответствием сильно асим
метрично, что затрудняет получение надежных пределов.
43