ГОСТ Р ИСО 16140—2008
Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И
МИКРОБИОЛОГИЯ ПРОДУКТОВ ПИТАНИЯ
И КОРМОВ для ж ивотны х
Протокол валидации альтернативных методов
Microbiology of food and animal feeding stuffs. Protocol for the validation
of alternative methods
Дата введения — 2010—01—01
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает основной принцип и технический протокол валидации альтерна
тивных методов всфере микробиологического анализа пищевых продуктов, кормов для животных, образ
цов окружающей среды и ветеринарных образцов (см. 5.1.1.2.1)для:
- валидации альтернативных методов, которые можно использовать, вчастности, в рамках официаль
ного контроля;
- международного признания результатов, полученных альтернативным методом.
Настоящий стандарт также устанавливает основные принципы сертификации альтернативных мето
дов. основанные на протоколе валидации, определенном в4.1.
В тех случаях, когда альтернативный метод применяется на постоянной основедля виутрилаборатор-
ного использования и не требуется соответствие (более высоким) сторонним критериям контроля качества,
может оказаться достаточной менее строгая сравнительная валидация альтернативного метода.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты;
ИСО 3534-1— 1993" Статистика. Словарь и условные обозначения. Часть 1. Общие стати
стические термины и термины, используемые при расчете вероятностей.
ISO 3534-1:1993 Statistics— Vocabulary and symbols — Part 1: Generalstatistical terms and terms
used In probability
ИСО 5725 (все части) Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов
измерений
ISO 5725 (allparts) Accuracy (trueness and precision) ofmeasurementmethods and results
ИСО 9001—2000 1Системы менеджмента качества. Требования
ISO 9001:2000 Quality management systems — Requirements
ИСО 11095— 1996 Статистические методы. Линейная калибровка с использованием образ
цов сравнения
IS 0 11095:1996 Linear calibration using reference materials
ИСО/ТС 11133-1—2000 ’ Микробиология пищевых продуктов и кормов для животных. Руко
водство по подготовке и производству культуральных сред. Часть 1. Общее руководство по
обеспечению качества подготовки культуральных сред в лаборатории
ISO/TS 11133-1:2000 Microbiology o f food and animal feeding stuffs — Guidelines on preparation
andproduction o fculture media — Part 1: General guidelines on quality assurance for the preparation of
culture media in the laboratory
*> Заменены на ИСО 3534-1—2006. ИСО 9001—2008. ИСО/ТС 11133—2009 соответственно.
Издание официальное
1