ГОСТ РИСО 16140—2008
- для анализа готовят суспензию из каждого образца;
- анализ образцовдолжен быть проведен в каждой лаборатории в установленный день;
- исследуемые образцы культивируют всоответствии с приложением J. Так. если первый этап культи
вирования одинаков и для стандартного, и для альтернативного методов, то эту культуру используют для
засева на каждом из последующих этапов (приложение J, случай 1). Если первичные культуры для каждо го
метода различны, то соответствующие реплики используютдля индивидуального выполнения каждого
метода (приложение J, случай 2);
- влюбом случае, комбинация «число уровней контаминации / число реплик/ число выбранных лабо
раторий» должна быть подобрана так. чтобы для вычислений имелось не менее 480 результатов (по 240
для каждого метода).
5.2.1.3Лаборатория-организатор на основании всех полученных данных (см. Н.З приложения Н)
должна определить, какие результаты являются годными, а какие результаты являются выбросами, для
должного учета при вычислении данных о точности. См. приложение К, в котором приведены рекоменда
ции. определяющие микробиологические условия для отбраковки данных.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ — Результаты лабораторий-участников не следует исключать, если нет
четкого объяснения имеющихся грубых ошибок.
5.2.2 Вычисления
5.2.2.1 Для каждого уровня положительные результаты для каждого метода вносят втаблицы 5 и 6.
Т а б л и ц а 5 — Положительные результаты для стандартного метода
Лаборатории
Уровень контаминации
<-0чЦ
Лаборатория 1
/8/8/8
Лаборатория 2
/8/818
Лаборатория 3
/8/818
ит.д.
/8/818
ВсегоFP4
т
р
%
4 Ложноположительные по стандартному методу.
ь Истинно положительные на уровне 1 по стандартному методу.
с Истинно положительные на уровне 2 по стандартному методу.
Т а б л и ц а 6 — Положительные результаты для альтернативного метода
Лаборатории
Уровень контаминации
<-о
h
Лаборатория 1
18/818
Лаборатория 2
18/818
Лаборатория 3
18/818
ит.д.
18/818
Всего
FP*
Л*.
ТР
2
а Ложноположительные по стандартному методу.
6 Истинно положительные на уровне 1 по альтернативному методу.
с Истинно положительные на уровне 2 по альтернативному методу.
10