ГОСТ РИСО 16140—2008
6.3.7.2 Вычисления
Значение R вычисляют по среднеквадратичесхому отклонению воспроизводимости s, и межлабора
торному среднеквадратическому отклонению sft,для каждого метода к и каждого уровня j аналита.
- Предел воспроизводимости R = 2,8 sRсо среднеквадратическим отклонением воспроизво
димости sR •s i + s2,+ 4^ и Sf = s* -= лабораторной дисперсии, при s„ = k.s„.
- Относительное среднеквадратическое отклонение воспроизводимости RSD
r
=100 % sR/
/ MED {М}.
Воспроизводимости альтернативного и стандартного методов сравнивают, используя F-pacnpe-
деление: F =
(s,;
attlsn ,вГ)2с (п -1 ) и (п - 1) степенями свободы. По F-таблице определяют вероятность
p(F)
того, 4
tos
,;
j
/
i
=например, при п =12 (11df). критическое значение для двухстороннегодовери
тельного интервала с а = 0,05 равно Foos.11;11 =2,82. Если F или 1/Fбольше Faто сравниваемые
методы обладают разной воспроизводимостью для уровня J.
Можно моделировать соотношение между воспроизводимостью и уровнями, а также относительную
воспроизводимость RSDr . Дополнительные сведения содержатся в ИСО 5725.
После этого оценить вероятность
p(F)
того, что однородность «межлабораторного разброса»,
представляющего собой лабораторные различия, меньше, чем их собственный типичный разброс измере
ний:
F=
2{sbls,)2с df(NUM) = п -1 и df(DENOM) =п степеней свободы. По F-таблице определяют вероят
ность p(F), характеризующую важность межлабораторной дисперсии s*..
6.3.7.3 Интерпретация
Предполагается сопоставимая воспроизводимостьдля каждого уровня аналита. Однако если полу
чена статистическая значимость p{F)< а (двухстороннийдоверительный интервал),то альтернативный ме
тод отличается от стандартного (в худшую или лучшую сторону, в зависимости от R).
В настоящее время отсутствуют критерии для отбраковки альтернативного метода.
Соотношение R <.2г,в целом, верно. Однако это зависит от результатов метода и контекста примене
ния. Вероятность наличия неоднородности при большом разбросе между лабораториями обычно свиде
тельствуето том, что стандартизацию метода нужно усовершенствовать, т.е. рабочие инструкции не впол
не понятны (формулировка, объяснения, и т.д.), анализы проводятся некачественно (недостаточность ква
лификации) или присутствуют аномальные изменения во времени для реакций, культур и т.д.. а также
всех внешних условий в лаборатории.
23