ГОСТ РИСО 16140—2008
Приложение Н
(обязательное)
Рекомендации по организации и проведению совместных исследований
Н.1 Подготовка пищевых образцов
Отрицательные (контрольные) образцы
В общем случае должна использоваться только искусственная контаминация, и целевой аналит не должен
присутствовать в незасеянной пище. Берут подходящее число образцов в соответствии с приложением J и анали
зируют их для подтверждения факта отсутствия целевого аналита. Отрицательные контрольные образцы исполь
зуют в тех случаях, когда это предусмотрено во время пробного испытания.
Положительные образцы, содержащие целевой аналит
При некоторых количественных исследованиях, например, испытаниях на суммарное число бактерий, дрож
жей и плесневых грибков, бактерий группы кишечной палочки и т. д „ для совместных исследований следует
использовать естественно контаминированные образцы, содержащие целевой аналит и/или типичную микро
флору. В отсутствие подходящего числа естественно контаминированных образцов или в тех случаях, когда уро
вень контаминации слишком узок или непригоден, можно использовать искусственно контаминированные об
разцы. Образцы необходимо контаминировать. используя второй или третий вариант, описанный в приложе
нии С. В случаях, когда используют стандартные материалы (приложение С), на лабораторию-организатора воз
ложена ответственность за рассылку и стандартных материалов, и подробных процедур инокуляции каждой
сотрудничающей лаборатории.
В случае применения и качественных, и количественных методов пищевые материалы и целевой аналит
I
микроорганизмы должны допускать гомогенизацию, и они должны оставаться стабильными как при перевозке,
так и в течение проведения анализов. Исследования на гомогенность и стабильность должны быть проведены
перед отправкой испытательного материала из лаборатории-организатора.
Пищевой образец должен содержать характерную фоновую микрофлору или интерферирующие компонен
ты. которые также должны оставаться стабильными при перевозке и в ходе исследований, как это описано в
приложении С.
Альтернативный метод должен испытываться с использованием минимум одного типа пищевого продукта,
выбранного из пищевых категорий, описанных в приложении В. Качество и пригодность пищевого продукта долж ны
быть определены до исследования.
Характеристики выбранного на основе сравнительных исследований штамма микроорганизма (см. прило
жение G). используемого для валидации метода, должны быть типичными для искомого рода или вида, напри мер.
темп роста, антигенные характеристики и чувствительность к вредным веществам и т. д.
Н.2 Транспортирование образцов
Лаборатория-организатор должна определить используемый тип пищевого продукта и проверить, подхо
дит ли упаковка для предстоящего транспортирования.
Индивидуальные образцы должны быть дважды запечатаны для гарантии отсутствия протекания из одного
образца, что нарушило бы целостность всех других образцов.
Каждая сотрудничающая лаборатория несет ответственность за передачу лаборатории-организатору под
робных сведений, которые гарантируют то. что рассылка образцов для исследования будет соответствовать меж-
дународным и национальным почтовым правилам.
Лаборатория-организатор должна проверить правильность рассылки образцов и методов распределения,
послав набор образцов в сотрудничающую лабораторию с запросом об их немедленном возврате, для того, чтобы
перед исследованием уточнить влияние условий пересылки (безопасность и стабильность микроорганизмов).
Любые нежелательные влияния должны быть оценены, и приняты меры для минимизации предотвращения их
появления в будущем.
Для сохранения целевого аналита или естественно существующей микрофлоры неизменными во время
распределения в сотрудничающие лаборатории может оказаться необходимым транспортировать образцы в
охлажденном или замороженном состоянии. Лаборатория-организатор должна определить условия упаковки и
наилучший способ транспортирования. В идеальном случае, желательно предусмотреть средства для контроля
температуры образцов при транспортировании.
Для каждой лаборатории должна быть предоставлена дополнительная посылка образцов, идентичная
испытуемым образцам, для измерения температуры образцов при получении.
Н.З Организация совместного исследования (см.
ИСО 11133-1)
Н.3.1 Рабочие протоколы
Стандартные рабочие протоколы должны быть распределены между сотрудничающими сторонами для
ознакомления и внесения комментариев до начала испытаний. Окончательный протокол должен быть опубли
кован до начала оценивания.
36