ГОСТ РИСО 16140—2008
52.2.2Для уровня Ц и для каждого метода вычисляют выраженную в процентах специфичность SP
поформуле
где N_ — общее число всех испытаний для уровня
FP — число ложноположительных результатов.
5.2.2.3Для каждого уровня контаминации и для каждого метода вычисляют выраженную в процентах
чувствительность SE по формуле
S£ = ^Ю0%.
где N. — общее число всех испытаний для уровней/., и /^.соответственно:
ТР — число истинно положительных результатов.
5.2.2.4Для каждого уровня контаминации и совокупности результатов сравнивают альтернативный
метод со стандартным методом для вычисления относительной точности и для изучения несовпадающих
результатов.
Каждую пару результатов, полученных на образце, измеренном альтернативным и стандартным мето
дами, представляют в таблице 7.
Т а б л и ц а 7 — Парные результаты альтернативного и стандартного методов,
полученные в межлабораторном исследовании
Альтернативный
метод
Стандартный метод
Всего
♦
-
♦
РАPD
—
-NDNA—
ВсегоN.ы_N
Вычисляют относительную точность АС. выраженную в процентах, по формуле
о
a c
= (
p a
+
n a
) 1 0 0
/
о
/V
где N — число испытанных образцов (для уровня L, или для всех уровней):
РА — число положительных согласований (positive agreement):
NA — число отрицательных согласований (negative agreement).
5.22.5 Вычисляют доверительные интервалы для каждого соотношения (см. 5.1.1.3.2).
5.2.2.6 Изучают несовпадающие результаты, в соответствии с приложением F. используя результаты
подсчета PD и ND (см. таблицу 8).
5.2.3 Интерпретация
Сравнивают АС (таблица 7). SEи SP (таблицы 5 и 6) с соответствующими им данными, полученными
в сравнительном исследовании, включая естественно контаминированные образцы и относительный уро
веньобнаружения.
Эти критерии на самом деле не характеризуют виутрилабораторные и межлабораторные изменчивос
ти метода (понятия повторяемости и воспроизводимости). В приложении L приведены дополнительные кри
терии (согласованность результатовв одной лаборатории, соответствие результатов вразных лабораториях
и коэффициент расхождения между согласованностью и соответствием), которые можно использовать при
изучении такой изменчивости (критерии повторяемости и воспроизводимости определеныдля количествен
ных методов, и их как таковые нельзя использовать применительно к качественным методам).
11