ГОСТ РИСО 16140—2008
5.1.3.3 Представление результатов
Результаты представляют в виде таблицы 4.
Т а б л и ц а 4 — Представление результатов по избирательности
Результаты
Микроорганизмы
Стандартный методАльтернативный метод
Ожидаемый
результат
Ожидаемый
результатрезультат
Действительный
результат
Целевые штаммы
1
2
1
2
ИТ.Д.
5.1.3.4 Интерпретация результатов
Интерпретацию проводитлаборатория, на которую возложенаответственность за сравнительное изу
чение методов, причем в расчет должны приниматься как количественные, так и качественные аспекты (т.
е. болезнетворность. распространенность, культуральные аспекты испытательных штаммов, например,
подвижность, чувствительность к неблагоприятным факторам и т.д.).
Другие опубликованныеданные по альтернативному методу, удовлетворяющие требованиям настоя
щего стандарта, также могут быть использованы лабораторией, отвечающей за сравнительное изучение
методов, для получения дополнительной информации о вышеупомянутых критериях (см. приложение А.
содержащее критерии признания сторонних результатов).
5.2 Межлабораторное исследование
Целью межлабораторного исследования является установление изменчивости результатов, получен
ных разными лабораториями при использовании идентичных образцов, и сравнение этих результатов с
результатами, полученными при сравнительном исследовании методов.
5.2.1 Протокол измерений
5.2.1.1 Межлабораторное исследованиедолжно включать в себя минимум 10 сотрудничающих лабо
раторий, результаты которых не содержат выбросов.
Указания и требования по организации, координации и проведению межлабораторных исследований
приведены в приложении Н.
Необходимо, чтобы специалист по анализу результатов из каждой сотрудничающей лаборатории
проявилдостаточную компетентность в применении альтернативного и стандартного методов до участия в
самом исследовании.
5.2.1.2 Протокол включает следующие требования:
-для приготовления испытательных образцов используют одну подходящую пищевую матрицу (при
ложение В);
- протокол искусственной контаминации пищевого образца должен соответствовать выбранному пи
щевому субстрату. Каждый образец должен быть засеян индивидуально. Каждая «слепая» копия (репли
ка)должна быть приготовлена так. чтобы гарантировать гомогенностьобразцов при индивидуальном засе
ве каждой копии.Для установления гомогенности необходимо проанализировать соответствующее число
образцов (см. приложение Н);
- необходимо использовать, по меньшей мере, три разных уровня контаминации: первым уровнем L0
должен быть отрицательный контрольный уровень, один уровень L, должен быть немного больше уровня
обнаружения альтернативного метода, и один уровень L2 должен быть примерно в 10 раз больше уровня
обнаружения (например. 0; 3 и 30 клеток 125 г);
- каждая сотрудничающая лаборатория должна проанализировать, по меньшей мере. 8 «слепых»
копий на каждом уровне контаминации стандартным и альтернативным методами;
9