ГОСТРИСО 9919—2007
Д и 6 на рисунке GG.1 не имеют отношения к какому-либо конкретному требованию настоящего стандарта.
Они иллюстрируются здесь как понятия, которые могут представлять интерес, так как они являются вероятными
областями точности измерения
Sp02.
на которые могут оказывать влияние кривые отклика при различных
спосо бах усреднения или фильтрования. Интервал 6 представляет собой отставание по времени до того, как
измене ния в насыщении будут отражены в преобразованном значении
SpOr
Это отставание может быть
вызвано, например, временем, необходимым для сбора данных, формирования сигнала и алгоритма обработки.
Отклоне ние д иллюстрирует отсутствие точности 8 воспроизведении степени изменения при
неустановившейсядесатура-ции. На отклонение Д обычно оказывает влияние, например, период усреднения
сигнала и/или обновления данных.
В ссыпке [40) хорошо иллюстрируется значение ошибок (6и Д). вносимых при обработке параметра
Sp02.
а
также генерации сигналов опасности, которые покупателю необходимо принимать во внимание при примене
нии в своей клинической практике (см. 6.8.2.5).
GG.3
Влияние задержки
Задержку можно представить графически, например, показывая отклик пульсового оксиметра на рисун
ке GG.3. Время от /, до 12 представляет собой задержку опасной ситуации, а время от /2до /3— задержку
генерации сигнала опасности.
Возможная процедура измерения суммы задержки опасной ситуации и задержки генерации сигнала
опасности пульсового оксиметра описаны ниже:
- имитатор устанавливают на начальный уровень насыщения, например 98 %;
- этот уровень следует имитировать в течение периода времени, достаточногодля стабилизации пульсово
го оксиметра. подлежащего испытанию (DUT);
- затем имитатор понижает уровень насыщения в соответствии с линейно изменяющейся функцией с пре
допределенным наклоном (или в соответствии с какой-либо другой заранее определенной функцией) до задан
ного окончательного значения (например, на 5 % ниже предела сигнализации);
- сумму задержки опасной ситуации и задержки генерации сигнала опасности определяют как время от
прохождения порога предела сигнализации при имитируемом насыщении (например, 85 % или предел сигна
лизации при низком насыщении по умолчанию) до времени генерации системой аварийной сигнализации соот
ветствующегосигнала опасности.
На рисунке GG.3 показаны составляющие задержки генерации сигнала опасности.
^ -
S pO ji 2 — предел сигнализации; 3 — SpOz, отображаемое на дисплее;
4 ■■
генерация сигнала опасности.
X —
время, с; У — насыщение, %
Рисунок GG.3 — Графическое представление составляющих задержки системы аварийной сигнализации
Задержка врезультатеобработки иусреднения данных пульсовым оксиметром представляет собой интер
вал f2- ,задержку опасной ситуации. Интервал f3- 12. задержка генерации сигнала опасности, приписывается
кстратегии системы аварийной сигнализации и времени передачи информации кустройству генерации сигнала
опасности или распределенной системе аварийной сигнализации (например, монитору пациента или
цент ральной станции). Таким образом, общее время задержки системы аварийной сигнализации
представляет собой интервал
На рисунке GG.4 представлен наклон при более быстрой десатурации и более реалистичный сигнал насы
щения с шумами. Кривые Л и 8 преуменьшают глубину снижения насыщения. Кривая С для более быстрого
усреднения может пересечь предел сигнализации при низком насыщении быстрее, чем кривая В для нормаль
ного усреднения или кривая А для более медленного насыщения, которая может не вызывать опасной ситуации
вовсе. Преимущество нормального и более медленного усреднения заключается в сглаживании другого сигнала с
шумами и снижении количества тревожных ситуаций с ошибочными результатами.
53