ГОСТРИСО 9919—2007
3.11 локальная систематическая погрешность Ь: Разность между математическим ожиданием
результатов измерения (Sp02) и принятым эталонным значением (Sa02).
П р и м е ч а н и я
1Для пульсового оксиметра при заданном эталонном значении насыщения кислородом — это разность
между у-значением линии регрессии на этой координате и у-значением линии идентичности, построенных на
графике зависимости Sp02от SR. или заданная формулой:
3.12 изготовитель: Физическое илиюридическоелицо, котороеотвечает за конструирование, изго
товление. упаковку, повторную обработку, маркировку или эксплуатационные документы для пульсо
вых оксиметров. мониторов, датчиков, удлинителей для датчиков пульсовых оксиметров. а так
жеадаптацию этихчастей независимоот того, выполняетсяли эта работа самим лицом или отего имени
третьей стороной.
П р и м е ч а н и е — Взято из M3K/CDV2 60601-1:2004. статья 3.54.
3.13 средняя систематическая погрешность В: Средняя разность между измеренным и эталон
ным значениями,при сохранении знака.
П р и м е ч а н и я
1Для пульсового оксиметра средняя систематическая погрешность математически может быть представ
лена следующим образом:
где п — число пар данных в пробе в пределах исследуемого диапазона.
Sp02) — /-я заданная величина SpOz;
SR, — i-e эталонное значение насыщения кислородом.
2 См. также локальная систематическая погрешность (3.11) и обсуждение в приложении СС.
3 Для этого определения средняя систематическая погрешность — среднее всех значений локальной
систематической погрешности Ьг
3.14 нормированное: Значение, воспроизводимоес постоянной амплитудой независимоот факти
ческого отображаемогосигнала.
3.15 параметры, устанавливаемые оператором Текущеесостояниелюбыхсредств управления
на мониторе, включая установку параметров сигналов опасности.
3.16 прецизионность: Степень близости друг кдругу независимых результатов измерений, полу
ченных оконкретных регламентированных условиях.
П р и м е ч а н и я
1Для пульсовых оксиметров выражается как стандартнее отклонение разностей s(ea, математически
представлена следующим образом:
где п — число пар данных в пробе в пределах исследуемого диапазона.
(Sp02.- SpOzm ) — разность между /-м заданным значением Sp02 и значением кривой, построенной по
экспериментальным точкам, соответствующее /-му эталонному значению насыщения кислородом SR/.
2 См. также приложение СС.
3 Соответствует [2].
3.17 удлинительный кабель для датчика Кабель, который подсоединяет монитор к датчику
пульсового оксиметра.
П р и м е ч а н и я
1 Недля каждого пульсового оксиметра используют удлинительный кабель для датчика.
2 Удлинительный кабель для датчика может представлять собой рабочую часть.
Ь, Sp02m./ sw
где Sp02)t_,— значение кривой, построенной по экспериментальным точкам, соответствующее г-му эталон
ному значению насыщения кислородом. SRl.
2 См. также среднюю погрешность (см. 3.13) и обсуждение в приложении СС.
3 Соответствует ИСО 3534-1.
i
XlSPPtt-Sfc,)
-t
4